JAMP TEMOZOLOMIDE Capsule

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Témozolomide

から入手可能:

JAMP PHARMA CORPORATION

ATCコード:

L01AX03

INN（国際名）:

TEMOZOLOMIDE

投薬量:

100MG

医薬品形態:

Capsule

構図:

Témozolomide 100MG

投与経路:

Orale

パッケージ内のユニット:

15G/50G

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781003; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2021-06-10

製品の特徴

JAMP Temozolomide (témozolomide) Page 1 de 67
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PATIENTS
Pr
JAMP TEMOZOLOMIDE
Capsules de témozolomide
capsules à 5 mg, à 20 mg, à 100 mg, à 140 mg, 180 mg et à 250 mg,
par voie orale
Norme maison
Antinéoplasique
JAMP Pharma Corporation
Date de l’autorisation initiale :
10 juin 2021
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
Date de révision :
J4B 5H3, Canada 1 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268702
JAMP Temozolomide (témozolomide) Page 2 de 67
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
..................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................................