JAMP TEMOZOLOMIDE Capsule
Land: Canada
Språk: fransk
Kilde: Health Canada
Preparatomtale
(SPC)
02-02-2023
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Aktiv ingrediens:
Témozolomide
Tilgjengelig fra:
JAMP PHARMA CORPORATION
ATC-kode:
L01AX03
INN (International Name):
TEMOZOLOMIDE
Dosering :
100MG
Legemiddelform:
Capsule
Sammensetning:
Témozolomide 100MG
Administreringsrute:
Orale
Enheter i pakken:
15G/50G
Resept typen:
Prescription
Terapeutisk område:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Produkt oppsummering:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781003; AHFS:
Autorisasjon status:
APPROUVÉ
Autorisasjon dato:
2021-06-10
Preparatomtale
JAMP Temozolomide (témozolomide) Page 1 de 67
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PATIENTS
Pr
JAMP TEMOZOLOMIDE
Capsules de témozolomide
capsules à 5 mg, à 20 mg, à 100 mg, à 140 mg, 180 mg et à 250 mg,
par voie orale
Norme maison
Antinéoplasique
JAMP Pharma Corporation
Date de l’autorisation initiale :
10 juin 2021
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
Date de révision :
J4B 5H3, Canada 1 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268702
JAMP Temozolomide (témozolomide) Page 2 de 67
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
..................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................................
Les hele dokumentet
