国: ペルー
言語: スペイン語
ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA
R07AX30
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Con receta médica
MONTE VERDE S.A. - ARGENTINA
LUMACAFTOR
Presentación: Caja de cartulina conteniendo 112 comprimidos recubiertos en blister de PVC-ALUMINIO-OPA/ALUMINIO plateado
VIGENTE
2025-07-02
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA IVALUM ® LUMACAFTOR 100 mg + IVACAFTOR 125 mg LUMACAFTOR 200 mg + IVACAFTOR 125 mg Comprimidos Recubiertos FÓRMULA: Cada comprimido recubierto de IVALUM 100 + 125 mg contiene: Lumacaftor 100,0000 mg Ivacaftor 125,0000 mg Celulosa microcristalina Povidona Lauril sulfato de sodio Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio Laca alumínica red 40 (CI 16035) Laca alumínica azul brillante (CI 42090) Opadry II blanco Cada comprimido recubierto de IVALUM 200 + 125 mg contiene: Lumacaftor 200,0000 mg Ivacaftor 125,0000 mg Celulosa microcristalina Povidona Lauril sulfato de sodio Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio Laca alumínica red 40 (CI 16035) Laca alumínica azul brillante (CI 42090) Opadry II blanco ACCIÓN TERAPÉUTICA: Producto para el sistema respiratorio. Clasificación ATC: R07AX30 INDICACIONES: IVALUM está indicado para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) de 6 años de edad o mayores, homocigotos para la mutación F508del en el gen CFTR. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS / PROPIEDADES: Mecanismo de acción: La proteína CFTR es un canal de cloruro que se encuentra presente en la superficie de las células epiteliales de múltiples órganos. La mutación F508del afecta a la proteína CFTR de múltiples formas, principalmente produciendo un defecto en el procesamiento y transporte celular, que reduce la cantidad de CFTR en la superficie celular. La cantidad pequeña de F508del-CFTR que alcanza la superficie celular tiene una probabilidad baja de apertura del canal (apertura defectuosa del canal). Lumacaftor es un corrector de CFTR que actúa directamente en F508del- CFTR para mejorar su procesamiento y transporte celular, incrementando de este modo la cantidad de CFTR funcional en la superficie celular. Ivacaftor es un potenciador de la proteína CFTR que facilita el aumento del transporte de cloruro, al potenciar la probabilidad de apertura (activación) del canal de la proteína CFTR en la superficie celular. El efecto combinado de lumacaftor e ivacaft 完全なドキュメントを読む