IVALUM® 200 mg + 125 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Mevcut itibaren:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC kodu:

R07AX30

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kompozisyon:

POR COMPRIMIDO -

Uygulama yolu:

ORAL

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

MONTE VERDE S.A. - ARGENTINA

Terapötik grubu:

LUMACAFTOR

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 112 comprimidos recubiertos en blister de PVC-ALUMINIO-OPA/ALUMINIO plateado

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2025-07-02

Ürün özellikleri

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
IVALUM
®
LUMACAFTOR 100 mg + IVACAFTOR 125 mg
LUMACAFTOR 200 mg + IVACAFTOR 125 mg
Comprimidos Recubiertos
FÓRMULA:
Cada comprimido recubierto de IVALUM 100 + 125 mg contiene:
Lumacaftor
100,0000
mg
Ivacaftor
125,0000
mg
Celulosa microcristalina
Povidona
Lauril sulfato de sodio
Croscarmelosa sódica
Estearato de magnesio
Laca alumínica red 40 (CI 16035)
Laca alumínica azul brillante (CI 42090)
Opadry II blanco
Cada comprimido recubierto de IVALUM 200 + 125 mg contiene:
Lumacaftor
200,0000
mg
Ivacaftor
125,0000
mg
Celulosa microcristalina
Povidona
Lauril sulfato de sodio
Croscarmelosa sódica
Estearato de magnesio
Laca alumínica red 40 (CI 16035)
Laca alumínica azul brillante (CI 42090)
Opadry II blanco
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Producto para el sistema respiratorio.
Clasificación ATC: R07AX30
INDICACIONES:
IVALUM está indicado para el tratamiento de pacientes con fibrosis
quística
(FQ) de 6 años de edad o mayores, homocigotos para la mutación
F508del
en el gen CFTR.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS / PROPIEDADES:
Mecanismo de acción:
La proteína CFTR es un canal de cloruro que se encuentra presente en
la
superficie de las células epiteliales de múltiples órganos. La
mutación
F508del afecta a la proteína CFTR de múltiples formas,
principalmente
produciendo un defecto en el procesamiento y transporte celular, que
reduce
la cantidad de CFTR en la superficie celular. La cantidad pequeña de
F508del-CFTR que alcanza la superficie celular tiene una probabilidad
baja
de apertura del canal (apertura defectuosa del canal).
Lumacaftor es un corrector de CFTR que actúa directamente en F508del-
CFTR para mejorar su procesamiento y transporte celular, incrementando
de
este modo la cantidad de CFTR funcional en la superficie celular.
Ivacaftor es un potenciador de la proteína CFTR que facilita el
aumento del
transporte de cloruro, al potenciar la probabilidad de apertura
(activación)
del canal de la proteína CFTR en la superficie celular.
El efecto combinado de lumacaftor e ivacaft