国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ivabradin
Mylan S.A.S.
C01EB17
ivabradine of
TT
Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23119 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: BRAVADIN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23015; Procoralan 7,5 mg filmtabletta - EU/1/05/316; BIXEBRA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23062; IVABRADIN SANDOZ 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23120; RAENOM 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23107; IVABALAN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23176; IVABRADINE KRKA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23177; INEVICA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23199; IVABRADINE PROTERAPIA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23288; Ivabradine Accord 7,5 mg filmtabletta - EU/1/17/1190; Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmtabletta - EU/1/16/1144
Generikus
2016-11-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA IVABRADINE MYLAN 5 MG FILMTABLETTA IVABRADINE MYLAN 7,5 MG FILMTABLETTA ivabradin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. (Lásd 4. pont). A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ivabradine Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ivabradine Mylan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ivabradine Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ivabradine Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IVABRADINE MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ivabradine Mylan (ivabradin) az alábbi betegségek kezelésre szolgáló szívgyógyszer: - Tünetekkel járó stabil angina pektorisz (ami mellkasi fájdalmat okoz) olyan felnőtt betegeknél, akiknek a pulzusa legalább 70 ütés percenként. Olyan felnőtt betegeknél alkalmazzák, akiknek a szervezete nem tolerálja a béta-blokkolóknak nevezett szívgyógyszereket, vagy akik nem szedhetik azokat. Alkalmazzák még béta-blokkolókkal kombinációban is olyan felnőtt betegeknél, akiknek a betegsége nem tartható teljesen kordában béta-blokkolóval. - Idült (krónikus) szívelégtelenség olyan betegeknél, akik pulzusa legalább 75 ütés percenként. 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Ivabradine Mylan 5 mg filmtabletta Ivabradine Mylan 7,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ivabradin Mylan 5 mg filmtabletta 5 mg ivabradint tartalmaz filmtablettánként (5,961 mg ivabradin-oxalát formájában). Ivabradin Mylan 7,5 mg filmtabletta 7,5 mg ivabradint tartalmaz filmtablettánként (8,941 mg ivabradin-oxalát formájában). Ivabradin Mylan 5 mg filmtabletta Ismert hatású segédanyag: 70,965 mg vízmentes laktózt tartalmaz filmtablettánként. Ivabradin Mylan 7,5 mg filmtabletta Ismert hatású segédanyag: 106,449 mg vízmentes laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Ivabradin Mylan 5 mg filmtabletta Sárga, kerek, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „5” jelöléssel ellátott filmtabletta. Átmérő: 6 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Ivabradin Mylan 7,5 mg filmtabletta Narancssárga-sárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „7,5” jelöléssel ellátott filmtabletta. Átmérő: 6,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Krónikus stabil angina pectoris tüneti kezelése Az ivabradin krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelésére javallott koszorúér-betegségben szenvedő felnőtteknél, normális szinuszritmus és ≥ 70/perc szívfrekvencia esetén. Az ivabradin javallott: - olyan felnőttek számára, akik nem tolerálják a béta-blokkolókat vagy azok alkalmazása náluk ellenjavallt, - vagy béta-blokkolókkal kombinációban olyan betegeknél, akiknél a betegség optimális béta-blokkoló adaggal nem tartható megfelelő kontroll alatt. Krónikus szívelégtelenség kezelése Az ivabradin systolés diszfunkcióval társuló, NYHA II-IV. stádiumú, krónikus szívelégtelenségben szenvedő olyan betegeknél javallott, akiknek szinuszritmusuk van, és akiknek a szívfrekvenciája ≥ 75/ perc, béta-blokkolóval folytatott kezelést is tartalmazó standard kezeléssel kombinálva, vagy ol 完全なドキュメントを読む