国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
itraconazolum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
J02AC02
itraconazolum
100 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 100 mg itrakonazola
na recept neponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka
Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-979131566-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-06
2018-10-31
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ITRAKONAZOL PLIVA 100 MG TVRDE KAPSULE itrakonazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti VAšeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Itrakonazol Pliva i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Itrakonazol Pliva? 3. Kako uzimati Itrakonazol Pliva? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Itrakonazol Pliva? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ITRAKONAZOL PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI? Itrakonazol Pliva sadrži itrakonazol, djelatnu tvar koja pripada skupini protugljivičnih lijekova. Itrakonazol Pliva primjenjuje se u liječenju gljivičnih infekcija kod odraslih. Koristi se za liječenje: Infekcija usne šupljine ili rodnice Kožnih infekcija Infekcija koje zahvaćaju druge dijelove tijela Do potpunog povlačenja promjena na koži može proteći i do nekoliko tjedana po prestanku liječenja lijekom Itrakonazol Pliva. Nokti na prstima ili nogama mogu biti promijenjenog izgleda još nekoliko mjeseci. Razlog tome je što koža i nokti poprimaju uobičajen izgled tek nakon što izraste nova koža, odnosno nokat, iako je lijek prethodno uništio sve gljivice koji su izazvale infekciju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ITRAKONAZOL PLIVA? NEMOJTE UZIMATI ITRAKONAZOL PLIVA ako ste alergični na itrakonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti (osim ako je Vaš liječnik procijenio da trebate uzimati ovaj lijek; v 完全なドキュメントを読む
_ _ 1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Itrakonazol Pliva 100 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg itrakonazola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tvrda kapsula sadrži 195 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Crvena, neprozirna kapsula. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE 1. Vulvovaginalna kandidijaza. _2._ _ _ _Pityriasis versicolor. _ 3. Dermatofitoze uzrokovane mikroorganizmima osjetljivima na itrakonazol _(Trichophyton _ _spp._, _Microsporum spp._, _Epidermophyton floccosum_), npr. _tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea _ _manuum_. 4. Orofaringealna kandidijaza. 5. Onihomikoza uzrokovana dermatofitima i/ili kvascima. 6. Histoplazmoza. 7. Sljedeće sistemske gljivične infekcije u slučajevima u kojima sistemska antifungalna terapija prve linije nije primjerena ili djelotvorna, bilo zbog primarne patologije, neosjetljivosti uzročnika bolesti ili toksičnosti lijeka: aspergiloza i kandidijaza kriptokokoza (uključujući kriptikokni meningitis): u imunokompromitiranih bolesnika s kriptokokozom i u svih bolesnika s kriptokokozom središnjeg živčanog sustava terapija održavanja u bolesnika s AIDS-om u cilju sprečavanja relapsa primarne gljivične infekcije Itrakonazol Pliva takoĎer je indiciran u prevenciji gljivične infekcije tijekom dugotrajne neutropenije, kad se standardna terapija ne smatra prikladnom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje H A L M E D 31 - 10 - 2018 O D O B R E N O _ _ 2 DOZIRANJE U ODRASLIH PREMA INDIKACIJI: INDIKACIJA DOZA NAPOMENE Vulvovaginalna kandidijaza 200 mg dva puta na dan, u trajanju od jednog dana _Pityriasis versicolor _ 200 mg jedanput na dan, u trajanju od 7 dana _Tinea corporis_, _tinea cruris_ 100 mg jedanput na dan, u trajanju od 15 dana ili 200 mg jedanput na dan, u trajanju od 7 dana _Tinea pedis_, _tinea manuum_ 100 mg jedanput na dan, u trajanju od 30 dana Orofaringealna kandidijaza 10 完全なドキュメントを読む