国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
B05XX
sodium chloride
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 9 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2002-11-06
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG BAXTER 9 MG/ML (0,9 %) INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Natriumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung verabreicht wird? 3. Wie ist Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG BAXTER 9 MG/ML (0,9 %) INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung ist eine Lösung von Natriumchlorid in Wasser. Natriumchlorid ist ein Elektrolyt (auch "Salz" genannt), das sich in Ihrem Blut befindet. Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung wird angewendet zur Behandlung eines: - Flüssigkeitsverlusts im Körper (Dehydratation) - Natriumverlusts im Körper (Natriummangel). Situationen, die einen Natriumchlorid- oder Flüssigkeitsverlust verursachen können sind: - Krankheiten oder Operationen, bei denen Sie nichts essen oder trinken können - starkes Schwitzen aufgrund von hohem Fieber - ausgedehnte Gewebeschädigungen, 完全なドキュメントを読む
spcde-nacl Seite: 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Natriumchlorid: 9,0 g/l 1 ml enthält 9 mg Natriumchlorid. mmol/l: Na + : 154 Cl - : 154. pH: 4,5 -7 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare Lösung ohne sichtbare Partikel. 4. KLINISCHE ANGABEN ANWENDUNGSGEBIETE Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung ist angezeigt: - für die Behandlung isotoner extrazellulärer Dehydratation - für die Behandlung von Natriummangel - als Trägerlösung oder Verdünnungsmittel für kompatible Arzneimittel für die parenterale Anwendung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, ältere Menschen und Kinder: _ Die Dosierung kann ausgedrückt werden in mEq oder mmol Natrium, oder den Gewichtseinheiten von Natrium oder Natriumsalz (1 g NaCl = 394 mg Natrium, 17,1 mEq oder 17,1 mmol Na + und Cl - ). Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt im Serum sollten vor und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des Serumnatriums bei Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin- Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen Hyponatriämie (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig. Die Tonizität von Isotonischer Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung beträgt: 308 mOsm/l (ca). Die Rate und das Volumen der Infusion hängen vom Alter, dem Gewicht und dem klinischen Zustand (z. B. Verbrennungen, Operation, Kopfverletzung, Infektionen) ab. Die begleitende spcde-nacl Seite: 2 von 11 Therapie sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung mit intravenösen 完全なドキュメントを読む