Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Natriumchlorid

MAH:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

ATC_code:

B05XX

INN:

sodium chloride

pharmaceutical_form:

Infusionslösung

composition:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 9 Milligramm

administration_route:

intravenöse Anwendung

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2002-11-06

PIL

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG BAXTER 9 MG/ML (0,9 %) INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL
VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie
weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %)
Infusionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Isotonische Kochsalzlösung
Baxter 9 mg/ml (0,9 %)
Infusionslösung verabreicht wird?
3.
Wie ist Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %)
Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %)
Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG BAXTER 9 MG/ML (0,9 %)
INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR
WIRD SIE ANGEWENDET?
Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung
ist eine Lösung von
Natriumchlorid in Wasser. Natriumchlorid ist ein Elektrolyt (auch
"Salz" genannt), das sich in Ihrem
Blut befindet.
Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung
wird angewendet zur
Behandlung eines:
-
Flüssigkeitsverlusts im Körper (Dehydratation)
-
Natriumverlusts im Körper (Natriummangel).
Situationen, die einen Natriumchlorid- oder Flüssigkeitsverlust
verursachen können sind:
-
Krankheiten oder Operationen, bei denen Sie nichts essen oder trinken
können
-
starkes Schwitzen aufgrund von hohem Fieber
-
ausgedehnte Gewebeschädigungen,

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Natriumchlorid: 9,0 g/l
1 ml enthält 9 mg Natriumchlorid.
mmol/l:
Na
+
: 154
Cl
-
: 154.
pH: 4,5 -7
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare Lösung ohne sichtbare Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
ANWENDUNGSGEBIETE
Isotonische Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung
ist angezeigt:
-
für die Behandlung isotoner extrazellulärer Dehydratation
-
für die Behandlung von Natriummangel
-
als Trägerlösung oder Verdünnungsmittel für kompatible
Arzneimittel für die
parenterale Anwendung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, ältere Menschen und Kinder: _
Die Dosierung kann ausgedrückt werden in mEq oder mmol Natrium, oder
den Gewichtseinheiten
von Natrium oder Natriumsalz (1 g NaCl = 394 mg Natrium, 17,1 mEq oder
17,1 mmol Na
+
und
Cl
-
).
Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt
im Serum sollten vor und
während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des
Serumnatriums bei Patienten
mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom
der inadäquaten Sekretion
des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die
gleichzeitig mit Vasopressin-
Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus
erworbenen Hyponatriämie
(siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). Die Überwachung des
Serumnatriums ist bei hypotonen
Flüssigkeiten besonders wichtig.
Die Tonizität von Isotonischer Kochsalzlösung Baxter 9 mg/ml (0,9 %)
Infusionslösung beträgt: 308
mOsm/l (ca).
Die Rate und das Volumen der Infusion hängen vom Alter, dem Gewicht
und dem klinischen
Zustand (z. B. Verbrennungen, Operation, Kopfverletzung, Infektionen)
ab. Die begleitende
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Therapie sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung mit
intravenösen