Iso-Vet 1000 mg/g inhalatiedamp vloeist.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Isofluraan 1000 mg/g

から入手可能:

Piramal Critical Care

ATCコード:

QN01AB06

INN（国際名）:

Isoflurane

投薬量:

1000 mg/g

医薬品形態:

Vloeistof voor inhalatiedamp

構図:

Isofluraan 1000 mg/g

投与経路:

Inhalatie

治療群:

hond; paard; kat; siervogel; andere of onbekend

治療領域:

Isoflurane

製品概要:

CTI-code: 400644-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400644-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2909737 - Levering wijze: Medisch voorschrift

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Ja

承認日:

2011-10-03

情報リーフレット

Bijsluiter – NL Versie
ISO-VET
BIJSLUITER
Iso-Vet 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
Rouboslaan 32 (ground floor),
2252 TR
Voorschoten
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
Rouboslaan 32 (ground floor),
2252 TR
Voorschoten
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Iso-Vet 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp
Isofluraan
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel: Isofluraan 1000 mg/g
Vloeistof voor inhalatiedamp
Heldere, kleurloze, ontvlambare, zware vloeistof.
Het diergeneesmiddel bevat geen hulpstoffen.
Bijsluiter – NL Versie
ISO-VET
4.
INDICATIE(S)
Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen,
hamsters, chinchilla's, gerbils, cavia's en
fretten: Inductie en onderhoud van algehele anesthesie.
Biggen (tot 7 dagen oud):
Voor algemene anesthesie tijdens de castratie van mannelijke biggen in
combinatie met de
preoperatieve parenterale toediening van een geschikt analgeticum om
postoperatieve pijn te
verlichten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van gekende vatbaarheid voor kwaadaardige
hyperthermie.
Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor isofluraan.
6.
BIJWERKINGEN
Isofluraan produceert hypotensie en vertraagde ademhaling, op een
dosis-gerelateerde manier.
Gevallen van hartritmestoornissen en bradycardia van voorbijgaande
aard zijn in zeldzame
gevallen vastgesteld.
Kwaadaardige hyperthermie is zeer zelden vastgesteld bij gevoelige
dieren.
Isofluraan kan opwinding (tremoren, rusteloosheid), bleke slijmvliezen
en een langere hersteltijd
veroorzaken
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en) tijdens één
behandeling)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10

製品の特徴

SKP– NL Versie
ISO-VET
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Iso-Vet 1000 mg/g vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Isofluraan 1000 mg/g
Het diergeneesmiddel bevat geen hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp.
Heldere, kleurloze, ontvlambare, zware vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen,
hamsters, chinchilla’s,
woestijnratten, cavia’s fretten en biggen (tot 7 dagen oud).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen,
hamsters, chinchilla's, gerbils, cavia's
en fretten: Inductie en onderhoud van algehele anesthesie.
Biggen (tot 7 dagen oud):
Voor algemene anesthesie tijdens de castratie van mannelijke biggen in
combinatie met de
preoperatieve parenterale toediening van een geschikt analgeticum om
postoperatieve pijn te
verlichten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van gekende vatbaarheid voor kwaadaardige
hyperthermie.
Niet gebruiken in gevallen van gekende overgevoeligheid voor
isofluraan.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Het gemak en de snelle verandering van de anesthesiediepte met
isofluraan en zijn lage
metabolisatie kunnen als een voordeel worden beschouwd voor het
gebruik ervan bij speciale
groepen patiënten, zoals oude en jonge dieren, alsook dieren met een
verminderde lever-, nier- of
hartfunctie.
Biggen (tot 7 dagen oud):
Bij gebruik van een systeem waarbij het niet mogelijk is de afgegeven
dosering per big individueel
aan te passen, dient gelet te worden op de homogeniteit van de groep
dieren die gelijktijdig verdoofd
moeten worden, zowel qua leeftijd als qua gewicht.
SKP– NL Versie
ISO-VET
Er moet voor worden gezorgd dat het anesthesiemasker goed en strak
past om een voldoende diepte
van de anesthesie voor elk individueel dier te garanderen.
Om