Country: Բելգիա
language: հոլանդերեն
source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Isofluraan 1000 mg/g
Piramal Critical Care
QN01AB06
Isoflurane
1000 mg/g
Vloeistof voor inhalatiedamp
Isofluraan 1000 mg/g
Inhalatie
hond; paard; kat; siervogel; andere of onbekend
Isoflurane
CTI-code: 400644-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400644-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2909737 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-10-03
Bijsluiter – NL Versie ISO-VET BIJSLUITER Iso-Vet 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: PIRAMAL CRITICAL CARE B.V. Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR Voorschoten Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: PIRAMAL CRITICAL CARE B.V. Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR Voorschoten Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Iso-Vet 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp Isofluraan 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Werkzaam bestanddeel: Isofluraan 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp Heldere, kleurloze, ontvlambare, zware vloeistof. Het diergeneesmiddel bevat geen hulpstoffen. Bijsluiter – NL Versie ISO-VET 4. INDICATIE(S) Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen, hamsters, chinchilla's, gerbils, cavia's en fretten: Inductie en onderhoud van algehele anesthesie. Biggen (tot 7 dagen oud): Voor algemene anesthesie tijdens de castratie van mannelijke biggen in combinatie met de preoperatieve parenterale toediening van een geschikt analgeticum om postoperatieve pijn te verlichten. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in gevallen van gekende vatbaarheid voor kwaadaardige hyperthermie. Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor isofluraan. 6. BIJWERKINGEN Isofluraan produceert hypotensie en vertraagde ademhaling, op een dosis-gerelateerde manier. Gevallen van hartritmestoornissen en bradycardia van voorbijgaande aard zijn in zeldzame gevallen vastgesteld. Kwaadaardige hyperthermie is zeer zelden vastgesteld bij gevoelige dieren. Isofluraan kan opwinding (tremoren, rusteloosheid), bleke slijmvliezen en een langere hersteltijd veroorzaken De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) tijdens één behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10 read_full_document
SKP– NL Versie ISO-VET SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Iso-Vet 1000 mg/g vloeistof voor inhalatiedamp 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Isofluraan 1000 mg/g Het diergeneesmiddel bevat geen hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor inhalatiedamp. Heldere, kleurloze, ontvlambare, zware vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen, hamsters, chinchilla’s, woestijnratten, cavia’s fretten en biggen (tot 7 dagen oud). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen, hamsters, chinchilla's, gerbils, cavia's en fretten: Inductie en onderhoud van algehele anesthesie. Biggen (tot 7 dagen oud): Voor algemene anesthesie tijdens de castratie van mannelijke biggen in combinatie met de preoperatieve parenterale toediening van een geschikt analgeticum om postoperatieve pijn te verlichten. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in gevallen van gekende vatbaarheid voor kwaadaardige hyperthermie. Niet gebruiken in gevallen van gekende overgevoeligheid voor isofluraan. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het gemak en de snelle verandering van de anesthesiediepte met isofluraan en zijn lage metabolisatie kunnen als een voordeel worden beschouwd voor het gebruik ervan bij speciale groepen patiënten, zoals oude en jonge dieren, alsook dieren met een verminderde lever-, nier- of hartfunctie. Biggen (tot 7 dagen oud): Bij gebruik van een systeem waarbij het niet mogelijk is de afgegeven dosering per big individueel aan te passen, dient gelet te worden op de homogeniteit van de groep dieren die gelijktijdig verdoofd moeten worden, zowel qua leeftijd als qua gewicht. SKP– NL Versie ISO-VET Er moet voor worden gezorgd dat het anesthesiemasker goed en strak past om een voldoende diepte van de anesthesie voor elk individueel dier te garanderen. Om read_full_document