国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
İRINOTEKAN HIDROKLORÜR TRIHIDRAT
ONKO
L01XX19
MORE ADMINISTRATIONS OF AVASTIN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
Normal
çocuğun
Pasif
2018-02-20
c KISA ünüN nİı,cisİ 1. nnşrcnİ rrngİ ünüNüN auı iRoNru l00 mg/5 ml i.V. İnfiizyon için Çözelti İçeren Flakon Steril - Apirojen 2. KALİTATİr vp KANTİTAIİr nİı,nŞİivı Etkin madde: Konsantre çözeltide 20 mg/ml irinotekan hidroklorür trihidrat (l7.33 mg/ml irinotekana eşdeğer) olmak ijzere,l flakon, 100 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içermektedir. Yardımcı madde(ler): Sorbitol: 45 mglmL Sodyum hidroksit: (pH ayarı için) Yardımcı maddeler için 6.l'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Berrak, açık sarı renkte, görünür partiküllerden arlnmlş şekilde konsantre infi'izyon çözeltisi 4. xr,İNİxÖzEr,r,İxr,BR 4. 1.Terapötik endikasyonlar Kolorektal kanser: iRoNTU, ilerlemiş kolorektal kanser tedavisinde: - ilerlemiş hastalık için daha önceden kemoterapi almamış hastalarda 5-FU ve folinik asit ile beraber, 5-FU içeren tedavi rejimleri ile cevap alınamayan hastalarda tek ajan olarak kullanılır. Küçük hücreli akciğer kanserinin yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarda 2. basamak tedavisinde: Küçük hücreli akciğer kanserinde birinci basamak kemoterapi sonrasl yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarda 2. basamak tedavide tek ilaç olarak veya kombinasyon rej imlerinde kullanılır. @ .2.Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Sadece yetişkinlerde kullanı lır. iRoNru tedavisine hastalığın objektif progresyonuna veya kabul edilemeyecek toksisite görülene kadar devam etmelidir. Kolorektal kanser: Monoterapide: Önerilen iRoNru dozu, üç haftada bir 30-90 dakikalık intravenöz infi.izyon halinde 350 mg/m2'dır. Kombinasyon tedavisinde: irinortekan'ın şu üç tedavi aşamasında, 5-florourasil ve folinik asit ile kombinasyonunun etkinliği ve güvenliliği araştırılmıştır: İnowrrı artı SFU/FA, haftalık uygulama; Önerilen iRoNru dozu, haftada bir 30-90 dakikalık intravenöz infiizyon halinde 80 mğmz'dır, ardından folinik asit ve sonra 5-FU infiizyonu yapılır. iedavi 6 hafta 完全なドキュメントを読む
KULLANMA TALiMATI İRoNru 100 mg/S ml İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Steril - Apirojen Toplardamar içine inftizyonla uygulanır. Etkin madde: inoNru flakonu 100 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içermektedir. Yardımcı maddeQer).' Sorbitol E420,laktik asit, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. Bu Kullanma Talimatında: 1. IRONTU nedİr ve ne İçİn kullanılır? 2. İnorvru'yu kullanmadan önce dİkkaı edİlmesİ gerekenler 3. IRONTU nasıl kullanılır? 4, olası yan etkiler nelerdir? 5. IRoNTa'nun saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. inoNru nedir ve ne için kullanılır? IRONTU, sitostatikler (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) grubunda yer alan, 10 ml'lik flakon içerisinde 100 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içeren, damardan verilmeden önce seyreltilmesi gereken, çok yoğun bir ilaçtır. iRoNTU, berrak, açık sarı renkli, göz|e görülür bir parçacık içermeyen bir çözeltidir Tek fl akonluk kutularda ambalaj lanır. iRoNru kanser tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaçla beraber ya da tek başına, kalın bağırsaktaki ileri evre kanserlerin tedavisinde kullanılabilir. Doktorunuz iRoNıu'yu tek başına ya da başka ilaçlarla beraber küçük hücreli akciğer kanserinin tedavisinde kullanabilir. a a Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonra telcrar okumaya ihtiyaç duyabilİrsiniz. o Eğer ilave sorularınız olı,ırsa, lıtfen doktorunuza veyq eczacınıza danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. o Bu ilacın kullanımı Sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu il a c ı kul l andı ğınız ı s öyl eyiniz. o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yİiksek veya düşük doz kullanmqyınız. 2. İRoNıu'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gereken 完全なドキュメントを読む