IRONTU 100 MG/5 ML IV INFUZYON ICIN KON. COZ. ICEREN FLAKON

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

İRINOTEKAN HIDROKLORÜR TRIHIDRAT

Sẵn có từ:

ONKO

Mã ATC:

L01XX19

INN (Tên quốc tế):

MORE ADMINISTRATIONS OF AVASTIN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

çocuğun

Tình trạng ủy quyền:

Pasif

Ngày ủy quyền:

2018-02-20

Tờ rơi thông tin

c
KISA
ünüN
nİı,cisİ
1.
nnşrcnİ
rrngİ
ünüNüN
auı
iRoNru
l00
mg/5
ml
i.V.
İnfiizyon
için
Çözelti
İçeren
Flakon
Steril
-
Apirojen
2.
KALİTATİr
vp
KANTİTAIİr
nİı,nŞİivı
Etkin
madde:
Konsantre
çözeltide
20
mg/ml irinotekan
hidroklorür
trihidrat
(l7.33
mg/ml
irinotekana
eşdeğer)
olmak
ijzere,l
flakon,
100
mg irinotekan hidroklorür trihidrat içermektedir.
Yardımcı
madde(ler):
Sorbitol: 45
mglmL
Sodyum hidroksit:
(pH
ayarı
için)
Yardımcı
maddeler
için
6.l'e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Berrak,
açık
sarı
renkte,
görünür
partiküllerden
arlnmlş
şekilde
konsantre
infi'izyon
çözeltisi
4.
xr,İNİxÖzEr,r,İxr,BR
4.
1.Terapötik
endikasyonlar
Kolorektal
kanser:
iRoNTU,
ilerlemiş
kolorektal
kanser
tedavisinde:
-
ilerlemiş
hastalık
için
daha
önceden kemoterapi
almamış
hastalarda
5-FU
ve
folinik
asit
ile
beraber,
5-FU
içeren
tedavi rejimleri
ile
cevap alınamayan
hastalarda
tek
ajan olarak
kullanılır.
Küçük
hücreli
akciğer kanserinin
yineleme
gösteren
veya tedaviye
dirençli
hastalarda
2.
basamak
tedavisinde:
Küçük
hücreli
akciğer kanserinde
birinci
basamak kemoterapi
sonrasl
yineleme
gösteren
veya
tedaviye
dirençli
hastalarda
2.
basamak
tedavide
tek ilaç
olarak veya kombinasyon
rej
imlerinde
kullanılır.
@
.2.Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji/uygulama
sıklığı
ve
süresi:
Sadece
yetişkinlerde
kullanı
lır.
iRoNru
tedavisine
hastalığın
objektif
progresyonuna
veya kabul edilemeyecek
toksisite
görülene
kadar
devam
etmelidir.
Kolorektal
kanser:
Monoterapide:
Önerilen
iRoNru
dozu,
üç
haftada
bir
30-90
dakikalık
intravenöz
infi.izyon
halinde
350
mg/m2'dır.
Kombinasyon
tedavisinde:
irinortekan'ın
şu
üç
tedavi
aşamasında,
5-florourasil
ve
folinik
asit
ile
kombinasyonunun
etkinliği
ve
güvenliliği
araştırılmıştır:
İnowrrı
artı SFU/FA,
haftalık
uygulama;
Önerilen
iRoNru
dozu,
haftada
bir
30-90
dakikalık
intravenöz
infiizyon
halinde
80
mğmz'dır,
ardından
folinik
asit
ve
sonra
5-FU
infiizyonu
yapılır.
iedavi
6
hafta

Đặc tính sản phẩm

KULLANMA TALiMATI
İRoNru
100
mg/S
ml
İ.V. İnfüzyon İçin
Çözelti
İçeren
Flakon
Steril
-
Apirojen
Toplardamar
içine inftizyonla
uygulanır.
Etkin
madde:
inoNru
flakonu 100
mg
irinotekan
hidroklorür
trihidrat
içermektedir.
Yardımcı
maddeQer).'
Sorbitol
E420,laktik
asit, sodyum hidroksit,
hidroklorik
asit,
enjeksiyonluk
su.
Bu Kullanma
Talimatında:
1.
IRONTU
nedİr
ve
ne
İçİn
kullanılır?
2.
İnorvru'yu
kullanmadan
önce
dİkkaı
edİlmesİ
gerekenler
3.
IRONTU
nasıl
kullanılır?
4,
olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.
IRoNTa'nun
saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
inoNru
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
IRONTU,
sitostatikler
(kanser
tedavisinde
kullanılan ilaçlar)
grubunda
yer
alan,
10
ml'lik
flakon
içerisinde 100
mg
irinotekan hidroklorür
trihidrat
içeren,
damardan
verilmeden
önce
seyreltilmesi
gereken,
çok
yoğun
bir
ilaçtır.
iRoNTU,
berrak,
açık
sarı
renkli,
göz|e
görülür
bir
parçacık
içermeyen
bir
çözeltidir
Tek
fl
akonluk kutularda
ambalaj
lanır.
iRoNru
kanser
tedavisinde
kullanılan
diğer
birçok ilaçla
beraber
ya
da
tek
başına,
kalın
bağırsaktaki
ileri
evre
kanserlerin tedavisinde
kullanılabilir.
Doktorunuz
iRoNıu'yu
tek başına
ya
da başka
ilaçlarla
beraber
küçük hücreli akciğer
kanserinin
tedavisinde
kullanabilir.
a
a
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin için
önemli
bilgiler
içermektedir.
o
Bu
kullanma talimatını
saklayınız.
Daha
Sonra
telcrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilİrsiniz.
o
Eğer
ilave
sorularınız
olı,ırsa,
lıtfen
doktorunuza
veyq
eczacınıza danışınız.
o
Bu
ilaç kişisel
olarak sizin için
reçete
edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.
o
Bu ilacın
kullanımı Sırasında,
doktora
veya hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
il
a c
ı
kul
l
andı
ğınız
ı
s
öyl
eyiniz.
o
Bu
talimatta
yazılanlara
aynen
uyunuz.
İlaç
hakkında
size önerilen
dozun
dışında
yİiksek
veya
düşük
doz
kullanmqyınız.
2.
İRoNıu'yu
kullanmadan
önce
dikkat
edilmesi
gereken