IRENOR 4 mg COMPRIMIDOS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

REBOXETINA

から入手可能:

PFIZER S.L.

ATCコード:

N06AX18

INN（国際名）:

REBOXETINE

投薬量:

4 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

REBOXETINA 4 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Reboxetina

製品概要:

IRENOR 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 29/05/2000 Comercializado - IRENOR 4 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos Autorizado 29/05/2000 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2000-05-29

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRENOR 4 MG COMPRIMIDOS
Reboxetina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irenor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irenor
3.
Cómo tomar Irenor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irenor
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRENOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Irenor es la reboxetina, que pertenece a un
grupo de medicamentos conocidos como
antidepresivos. Irenor se utiliza en el tratamiento de trastornos
depresivos/ depresión mayor así como en el
mantenimiento de la mejoría de sus síntomas cuando usted haya
respondido inicialmente al tratamiento
con reboxetina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRENOR
NO TOME IRENOR:

si es alérgico a reboxetina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Irenor
si:

padece convulsiones o epilepsia. El tratamiento con reboxetina debe
interrumpirse si sufre una crisis.

tiene cualquier problema urinario, aumento del tamaño de la próstata
o antecedentes de problemas de
corazón.

está en tratamiento con medicamentos para disminuir la tensión.

tiene problemas de hígado o riñón. Puede que su médico necesite
ajustarle su dosis.

está tomando un medicamento llamado “inhibidor de la monoamino
ox

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irenor 4 mg comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 4 mg de reboxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, redondos, convexos, con una ranura en una de sus
caras. Están grabados con una
“P” a la izquierda de la ranura y una “U” a la derecha de la
misma. En la otra cara se encuentra grabada la
inscripción “ 7671”.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La reboxetina está indicada en el tratamiento agudo de los trastornos
depresivos/depresión mayor y en el
mantenimiento de la mejoría clínica en pacientes que han respondido
inicialmente al tratamiento.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Irenor 4 mg comprimidos se debe administrar por vía oral.
Uso en adultos
La dosis terapéutica recomendada es de 4 mg dos veces al día (8
mg/día) por vía oral. Esta dosis total se
puede administrar desde el comienzo del tratamiento. Al cabo de 3-4
semanas, esta dosis se puede
incrementar hasta 10 mg/día si la respuesta clínica es insuficiente.
La dosis diaria máxima no debe exceder
los 12 mg/día. La dosis efectiva mínima aún no ha sido establecida.
Pacientes de edad avanzada
La administración a personas de edad avanzada de 2 mg de reboxetina
dos veces al día se ha estudiado en
ensayos clínicos. Sin embargo, su seguridad y eficacia no se han
evaluado en ensayos controlados con
placebo. Por tanto, al igual que ocurre con otros antidepresivos que
no se han estudiado en ensayos
controlados con placebo, no se puede recomendar utilizar reboxetina en
este grupo de pacientes.
Población pediátrica
No se debe administrar reboxetina en el tratamiento de niños y
adolescentes menores de 18 años (ver
sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal o hepática
La dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal o hepática debe
ser de 2 mg dos veces al día. Esta dos