国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (VILDAGLIPTINUM+METFORMINUM)
PHARAMATHEN INTERNATIONAL S.A. - GRECIA
A10BD08
COMBINATII (VILDAGLIPTINUM+METFORMINUM)
50mg/850mg
COMPR. FILM.
PRF
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
ANALOGI AI GLP-1 COMBINATII DE ANTIDIABETICE ORALE
14251/2022/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/Al x 180 compr. film.; 14251/2022/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/Al x 60 compr. film.; 14251/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/Al x 30 compr. film.; 14251/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/Al x 10 compr. film.; 14251/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 180 compr. film.; 14251/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 14251/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14251/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14251/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ 14252/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT IPINZAN 50 MG/850 MG COMPRIMATE FILMATE IPINZAN 50 MG/1000 MG COMPRIMATE FILMATE vildagliptină/clorhidrat de metformină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este IPINZAN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi IPINZAN 3. Cum să luaţi IPINZAN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează IPINZAN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IPINZAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţele active din IPINZAN, vildagliptină şi metformină, aparţin unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale”. IPINZAN se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu diabet zaharat de tip 2. Acest tip de diabet este numit şi diabet zaharat insulino-independent. IPINZAN este utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat prin dietă și exerciții fizice singur și/sau împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat (insulină sau medicamente de tip sulfoniluree). Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce suficientă insulină sau dacă insulina pe care o produce organismul nu funcţioneaz 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14251/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ 14252/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IPINZAN 50 mg/850 mg comprimate filmate IPINZAN 50 mg/1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ IPINZAN 50 mg/850 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine vildagliptină 50 mg şi clorhidrat de metformină 850 mg (echivalent la metformină 660 mg). IPINZAN 50 mg/1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine vildagliptină 50 mg şi clorhidrat de metformină 1000 mg (echivalent la metformină 780 mg). Excipient cu efect cunoscut: IPINZAN 50 mg/850 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine maltodextrină (glucoză) maxim 1,69 mg. IPINZAN 50 mg/1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine maltodextrină (glucoză) maxim 1,98 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat IPINZAN 50 mg/850 mg comprimate filmate Comprimat filmat oval cu margini rotunjite, de culoare galbenă, gravat cu „50” pe una din feţe şi cu „850” pe cealaltă faţă, cu dimensiuni: lungime 21,6±0,2 mm, lăţime 8,6 ±0,2 mm. IPINZAN 50 mg/1000 mg comprimate filmate Comprimat filmat oval cu margini rotunjite, de culoare galben închis, gravat cu „50” pe una din feţe şi cu „1000” pe cealaltă faţă, cu dimensiuni: lungime 22,0±0,2 mm, lăţime 9,0±0,2 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE IPINZAN este indicat ca terapie adjuvantă la regimul alimentar și la exercițiile fizice pentru a îmbunătăți controlul glicemic la adulți cu diabet zaharat de tip 2: - la pacienţii care nu pot obţine un control adecvat la administrarea de clohidrat de metformină în monoterapie. 2 - la pacienţii care sunt trataţi deja cu o asociere de vildagliptină şi clorhidrat de metformină sub formă de comprimate separate. - în combinație cu alte medicament 完全なドキュメントを読む