IPERSART

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Losartan e diuretici

から入手可能:

S.F. GROUP S.R.L.

ATCコード:

C09DA01

INN（国際名）:

Losartan and diuretics

パッケージ内のユニット:

" 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28

クラス:

M

治療領域:

Losartan e diuretici

製品概要:

039717018 - 50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039717020 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IPERSART 50 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IPERSART 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Losartan potassico/Idroclorotiazide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è IPERSART e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere IPERSART
_ _
3.
Come prendere IPERSART
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IPERSART
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È IPERSART E A COSA SERVE
IPERSART è un’associazione di un antagonista del recettore
dell’angiotensina II (losartan) e un diuretico
(idroclorotiazide).
IPERSART è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale
(pressione arteriosa elevata).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IPERSART
NON PRENDA IPERSART
-
Se è allergico al losartan, all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se è allergico ad altre sostanze derivate sulfonamidiche (p.es. altri
tiazidici, alcuni farmaci antibatterici
come il cotrimoxazolo, chieda al medico se ha dei dubbi a riguardo).
-
Se la funzionalità del suo fegato è gravemente compromessa.
-
Se è incinta da più di 3 mesi (è meglio evitare di assumere
IPERSART anche nella prima fase della
gravidanza; vedere il paragrafo relativo alla gravidanza).
-
Se la funzionalità dei suoi reni è gravemente compromessa o i suoi
reni non producono urina.
-
S

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IPERSART 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film.
IPERSART 100 mg/25 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di losartan
potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 100 mg di losartan
potassico e 25 mg di idroclorotiazide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
IPERSART 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film: bianche, rotonde,
biconvesse, da 8 mm, con linea di
frattura su entrambi i lati e incisioni laterali. Contrassegnate con
la dicitura LH1 su un lato.
La linea d’incisione serve soltanto per agevolarne la rottura al
fine d’ingerire la compressa più facilmente e non
per dividerla in dosi uguali.
IPERSART 100 mg/25 mg compresse rivestite con film: bianche, rotonde,
biconvesse, da 10 mm, con linea di
incisione su entrambi i lati e incisioni laterali. Contrassegnate con
la dicitura LH2 su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERSART è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale
nei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia
controllata adeguatamente con losartan o idroclorotiazide in
monoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Losartan e idroclorotiazide non sono indicati come terapia iniziale,
ma solo in pazienti la cui pressione arteriosa
non risulti adeguatamente controllata con losartan potassico o
idroclorotiazide in monoterapia.
Si raccomanda la titolazione della dose dei singoli componenti
(losartan e idroclorotiazide).
Laddove risulti clinicamente appropriato, si può considerare la
possibilità di un passaggio diretto dalla
monoterapia alla combinazione fissa nei pazienti con controllo
inadeguato della pressione arteriosa.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/08/2023
_Esula dalla competenz