Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Losartan e diuretici
S.F. GROUP S.R.L.
C09DA01
Losartan and diuretics
" 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28
M
Losartan e diuretici
039717018 - 50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039717020 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IPERSART 50 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IPERSART 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Losartan potassico/Idroclorotiazide Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è IPERSART e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere IPERSART _ _ 3. Come prendere IPERSART 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare IPERSART 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. COS’È IPERSART E A COSA SERVE IPERSART è un’associazione di un antagonista del recettore dell’angiotensina II (losartan) e un diuretico (idroclorotiazide). IPERSART è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale (pressione arteriosa elevata). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IPERSART NON PRENDA IPERSART - Se è allergico al losartan, all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se è allergico ad altre sostanze derivate sulfonamidiche (p.es. altri tiazidici, alcuni farmaci antibatterici come il cotrimoxazolo, chieda al medico se ha dei dubbi a riguardo). - Se la funzionalità del suo fegato è gravemente compromessa. - Se è incinta da più di 3 mesi (è meglio evitare di assumere IPERSART anche nella prima fase della gravidanza; vedere il paragrafo relativo alla gravidanza). - Se la funzionalità dei suoi reni è gravemente compromessa o i suoi reni non producono urina. - S Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IPERSART 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film. IPERSART 100 mg/25 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di losartan potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide. Ciascuna compressa rivestita con film contiene 100 mg di losartan potassico e 25 mg di idroclorotiazide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. IPERSART 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film: bianche, rotonde, biconvesse, da 8 mm, con linea di frattura su entrambi i lati e incisioni laterali. Contrassegnate con la dicitura LH1 su un lato. La linea d’incisione serve soltanto per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. IPERSART 100 mg/25 mg compresse rivestite con film: bianche, rotonde, biconvesse, da 10 mm, con linea di incisione su entrambi i lati e incisioni laterali. Contrassegnate con la dicitura LH2 su un lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE IPERSART è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale nei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia controllata adeguatamente con losartan o idroclorotiazide in monoterapia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Losartan e idroclorotiazide non sono indicati come terapia iniziale, ma solo in pazienti la cui pressione arteriosa non risulti adeguatamente controllata con losartan potassico o idroclorotiazide in monoterapia. Si raccomanda la titolazione della dose dei singoli componenti (losartan e idroclorotiazide). Laddove risulti clinicamente appropriato, si può considerare la possibilità di un passaggio diretto dalla monoterapia alla combinazione fissa nei pazienti con controllo inadeguato della pressione arteriosa. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 01/08/2023 _Esula dalla competenz Прочитайте повний документ