国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Joheksolis
PharmaDIA, UAB
V08AB02
Joheksolis
647 mg/ml; 755 mg/ml; 647 ml/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į arteriją;leisti į povoratinklinę ertmę
Receptinis
Iohexol
Registruotas
2017-12-08
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Iovision 647 mg/ml injekcinis tirpalas Iovision 755 mg/ml injekcinis tirpalas Joheksolis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml injekcinio tirpalo yra 647 mg joheksolio (atitinka 300 mg jodo). 1 ml injekcinio tirpalo yra 755 mg joheksolio (atitinka 350 mg jodo). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: trometamolis, natrio-kalcio edetatas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas Iovision 647 mg/ml injekcinis tirpalas 5 buteliukai po 500 ml injekcinio tirpalo 10 buteliukų po 50 ml injekcinio tirpalo 10 buteliukų po 75 ml injekcinio tirpalo 10 buteliukų po 100 ml injekcinio tirpalo 10 buteliukų po 200 ml injekcinio tirpalo Iovision 755 mg/ml injekcinis tirpalas 5 buteliukai po 500 ml injekcinio tirpalo 10 buteliukų po 75 ml injekcinio tirpalo 10 buteliukų po 100 ml injekcinio tirpalo 10 buteliukų po 200 ml injekcinio tirpalo 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną, arteriją, povoratinklinę ertmę. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vienkartiniam vartojimui. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Saugoti nuo antrinės radiacijos. Galima laikyti 37 °C temperatūroje iki 3 mėnesių prieš vartojimą. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. Visą nesuvartotą turinį sunaikinti. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „PharmaDIA“ 12. LYGIAGRETAUS I 完全なドキュメントを読む