Iovision

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Joheksolis

Commercializzato da:

PharmaDIA, UAB

Codice ATC:

V08AB02

INN (Nome Internazionale):

Joheksolis

Dosaggio:

647 mg/ml; 755 mg/ml; 647 ml/ml

Forma farmaceutica:

injekcinis tirpalas

Via di somministrazione:

leisti į veną;leisti į arteriją;leisti į povoratinklinę ertmę

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Iohexol

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2017-12-08

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Iovision 647 mg/ml injekcinis tirpalas
Iovision 755 mg/ml injekcinis tirpalas
Joheksolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml injekcinio tirpalo yra 647 mg joheksolio (atitinka 300 mg jodo).
1 ml injekcinio tirpalo yra 755 mg joheksolio (atitinka 350 mg jodo).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: trometamolis, natrio-kalcio edetatas,
vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
Iovision 647 mg/ml injekcinis tirpalas
5 buteliukai po 500 ml injekcinio tirpalo
10 buteliukų po 50 ml injekcinio tirpalo
10 buteliukų po 75 ml injekcinio tirpalo
10 buteliukų po 100 ml injekcinio tirpalo
10 buteliukų po 200 ml injekcinio tirpalo
Iovision 755 mg/ml injekcinis tirpalas
5 buteliukai po 500 ml injekcinio tirpalo
10 buteliukų po 75 ml injekcinio tirpalo
10 buteliukų po 100 ml injekcinio tirpalo
10 buteliukų po 200 ml injekcinio tirpalo
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną, arteriją, povoratinklinę ertmę.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Vienkartiniam vartojimui.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos. Saugoti nuo antrinės radiacijos.
Galima laikyti 37 °C temperatūroje iki 3 mėnesių prieš
vartojimą.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis
vietinių reikalavimų.
Visą nesuvartotą turinį sunaikinti.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „PharmaDIA“
12.
LYGIAGRETAUS I