国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BISMUTH SUBNITRATE (IN)
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QG52X
BISMUTH SUBNITRATE (IN)
Suspensie voor intramammair gebruik
BISMUTH SUBNITRATE (IN) 2600 mg/dosis,
Intramammair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Melkkoeien
Various products for the care of teats and udder
Wachttermijn: Melkkoeien Melk 0 uur; Melkkoeien Vlees 0 dagen
IE/V/0587/001
2013-07-29
BD/2019/REG NL 112399/zaak 756747 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories (Ireland) Limited te Monaghan d.d. 29 maart 2019 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel INTRASEAL 2,6 G SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 112399; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel INTRASEAL 2,6 G SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 112399, zoals aangevraagd d.d. 29 maart 2019, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel INTRASEAL 2,6 G SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ RUNDEREN, REG NL 112399 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel INTRASEAL 2,6 G SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ RUNDEREN, REG NL 112399 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2019/REG NL 112399/zaak 756747 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de 完全なドキュメントを読む