国: 欧州連合
言語: ポルトガル語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01, A10AC01
insulin human
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus
Diabetes mellitus em que é necessário tratamento com insulina. O Insuman Rapid também é adequado para o tratamento de coma e cetoacidose hiperglicêmica, bem como para a realização de estabilização pré, intra e pós-operatória em pacientes com diabetes mellitus.
Revision: 33
Autorizado
1997-02-21
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Insuman Rapid 40 UI/ml solução injetável num frasco para injetáveis Insuman Rapid 100 UI/ml solução injetável num frasco para injetáveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Insuman Rapid 40 UI/ml num frasco para injetáveis Cada ml contém 40 UIde insulina humana (equivalente a 1,4 mg). Cada frasco para injetáveis contém 10 ml de solução injetável, correspondendo a 400 UI de insulina. Insuman Rapid 100 UI/ml num frasco para injetáveis Cada ml contém 100 UI de insulina humana (equivalente a 3,5 mg). Cada frasco para injetáveis contém 5 ml de solução injetável, correspondendo a 500 UI de insulina, ou 10 ml de solução para injeção, equivalente a 1000 UI de insulina. Uma UI (Unidade Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anidra. A Insuman Rapid é uma solução neutra de insulina (insulina regular). A insulina humana é produzida por tecnologia de ADN recombinante, em _Escherichia coli._ Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida, incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Diabetes mellitus requerendo terapêutica com insulina. A Insuman Rapid é também adequada para o tratamento do coma hiperglicémico e da cetoacidose, assim como para se obter a estabilização pré-, intra- e pós-operatória em doentes com diabetes mellitus. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Os níveis de glicemia desejados, as preparações de insulina a serem administradas e o regime posológico (doses e horários de administração) devem ser estabelecidos individualmente e adaptados ao regime alimentar do doente, à sua atividade física e aos seus hábitos de vida. _Dose diária e horário das administrações _ O regime posológico de insulina não é estabelecido segundo regras fixas. As necessidades médias de insulina são, frequentemente, de 0,5 a 1,0 UI por kg de peso corporal por dia. As necessidades meta 完全なドキュメントを読む
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Insuman Rapid 40 UI/ml solução injetável num frasco para injetáveis Insuman Rapid 100 UI/ml solução injetável num frasco para injetáveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Insuman Rapid 40 UI/ml num frasco para injetáveis Cada ml contém 40 UIde insulina humana (equivalente a 1,4 mg). Cada frasco para injetáveis contém 10 ml de solução injetável, correspondendo a 400 UI de insulina. Insuman Rapid 100 UI/ml num frasco para injetáveis Cada ml contém 100 UI de insulina humana (equivalente a 3,5 mg). Cada frasco para injetáveis contém 5 ml de solução injetável, correspondendo a 500 UI de insulina, ou 10 ml de solução para injeção, equivalente a 1000 UI de insulina. Uma UI (Unidade Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anidra. A Insuman Rapid é uma solução neutra de insulina (insulina regular). A insulina humana é produzida por tecnologia de ADN recombinante, em _Escherichia coli._ Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida, incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Diabetes mellitus requerendo terapêutica com insulina. A Insuman Rapid é também adequada para o tratamento do coma hiperglicémico e da cetoacidose, assim como para se obter a estabilização pré-, intra- e pós-operatória em doentes com diabetes mellitus. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Os níveis de glicemia desejados, as preparações de insulina a serem administradas e o regime posológico (doses e horários de administração) devem ser estabelecidos individualmente e adaptados ao regime alimentar do doente, à sua atividade física e aos seus hábitos de vida. _Dose diária e horário das administrações _ O regime posológico de insulina não é estabelecido segundo regras fixas. As necessidades médias de insulina são, frequentemente, de 0,5 a 1,0 UI por kg de peso corporal por dia. As necessidades meta 完全なドキュメントを読む