国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TINZAPARINNATRIUM
Orifarm A/S
B01AB10
tinzaparin
14.000 anti-Xa IE
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Markedsført
2012-04-06
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Innohep 3. Sådan skal du bruge Innohep 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE – Innohep er et blodfortyndende lægemiddel som nedsætter blodets naturlige evne til at størkne (koagulere). – Innohep bruges til at behandle blodpropper hos voksne. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INNOHEP Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE INNOHEP: – hvis du er allergisk over for tinzaparinnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6) – hvis du har eller har haft heparininduceret trombocytopeni (HIT) – hvis du har en større blødning (fx i hjernen, rygsøjlen, øjet eller maven) – hvis du har en infektion i hjertets membraner (septisk endocarditis) – hvis du skal have spinal eller epidural anæstesi eller lumbalpunktur ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt med lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Innohep – hvis du ved, du har en øget tendens til at bløde – hvis du bliver behandlet med andre lægemidler ved intramuskulær injektion – hvis du har et nedsat antal blodplader – hvis du har et forhøjet niveau af kalium i blodet (hyperkaliæmi) – hvis du har en kunstig hjerteklap – hvis du har haft nyreproblemer BØRN OG UNGE Innohep er ikke beregnet til brug hos børn og unge. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED INNOHEP Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Nogle lægemidler kan interagere med effekten af Innohep. Tal med din læge, hvis du bruger nogen af følgende lægemidler, da du kan have tilbøjelighed til at bløde lettere: – Medicin til behandling af inflammation og smerte, især ikke-ster 完全なドキュメントを読む
10. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR INNOHEP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 8.000, 10.000, 12.000, 14.000, 16.000 OG 18.000 ANTI-XA IE (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 08346 1. LÆGEMIDLETS NAVN Innohep 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En fyldt injektionssprøjte indeholder 20.000 anti-Xa IE/ml tinzaparinnatrium og forefindes som: 8.000 anti-Xa IE/0,4 ml 10.000 anti-Xa IE/0,5 ml 12.000 anti-Xa IE/0,6 ml 14.000 anti-Xa IE/0,7 ml 16.000 anti-Xa IE/0,8 ml 18.000 anti-Xa IE/0,9 ml Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natriummetabisulfit (1,83 mg/ml) og natrium (i alt < 23 mg/dosis). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af venøs trombose og tromboembolisk sygdom inkl. dyb venøs trombose og lungeemboli hos voksne. Langtidsbehandling af venøs tromboembolisme og forebyggelse af tilbagefald hos voksne patienter med aktiv cancer. _58402_spc.doc_ _Side 1 af 10_ For visse patienter med lungeemboli (f.eks. dem med svær hæmodynamisk ustabilitet) kan alternativ behandling, såsom operation eller trombolyse, være indiceret. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne:_ 175 anti-Xa IE/kg legemsvægt givet subkutant 1 gang daglig i mindst 6 dage og indtil tilstrækkelig peroral antikoagulation er igangsat. _Langtidsbehandling hos voksne patienter med aktiv cancer_ 175 IE anti-Xa/kg givet subkutant 1 gang daglig. Den anbefalede behandlingsvarighed er 6 måneder. Fordelen ved fortsat antikoagulant behandling ud over 6 måneder bør evalueres. _Neuraksial anæstesi_ Behandlingsdoser af Innohep (175 anti-Xa IE/kg) er kontraindiceret i patienter, der modtager neuraksial anæstesi, se pkt. 4.3. Hvis der planlægges neuraksial anæstesi, bør behandling med Innohep afbrydes mindst 24 timer før proceduren udføres. Behandling med Innohep bør ikke genoptages før mindst 4-6 timer efter brug af spinal anæstesi eller efter k 完全なドキュメントを読む