Innohep 14.000 anti-Xa IE injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TINZAPARINNATRIUM

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

B01AB10

INN (International Name):

tinzaparin

Dosering:

14.000 anti-Xa IE

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-04-06

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Innohep
3. Sådan skal du bruge Innohep
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
– Innohep er et blodfortyndende lægemiddel
som nedsætter blodets naturlige evne til at
størkne (koagulere).
– Innohep bruges til at behandle blodpropper
hos voksne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE INNOHEP
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE INNOHEP:
– hvis du er allergisk over for
tinzaparinnatrium eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet
i afsnit 6)
– hvis du har eller har haft heparininduceret
trombocytopeni (HIT)
– hvis du har en større blødning (fx i hjernen,
rygsøjlen, øjet eller maven)
– hvis du har en infektion i hjertets
membraner (septisk endocarditis)
– hvis du skal have spinal eller epidural
anæstesi eller lumbalpunktur
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt med lægen eller sundhedspersonalet,
før du bruger Innohep
– hvis du ved, du har en øget tendens til at
bløde
– hvis du bliver behandlet med andre
lægemidler ved intramuskulær injektion
– hvis du har et nedsat antal blodplader
– hvis du har et forhøjet niveau af kalium i
blodet (hyperkaliæmi)
– hvis du har en kunstig hjerteklap
– hvis du har haft nyreproblemer
BØRN OG UNGE
Innohep er ikke beregnet til brug hos børn og
unge.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED INNOHEP
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet,
hvis du bruger anden medicin eller har gjort
det for nylig. Nogle lægemidler kan interagere
med effekten af Innohep.
Tal med din læge, hvis du bruger nogen
af følgende lægemidler, da du kan have
tilbøjelighed til at bløde lettere:
– Medicin til behandling af inflammation
og smerte, især ikke-ster

Produktets egenskaber

10. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INNOHEP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
8.000, 10.000, 12.000, 14.000, 16.000 OG 18.000 ANTI-XA IE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08346
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Innohep
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En fyldt injektionssprøjte indeholder 20.000 anti-Xa IE/ml
tinzaparinnatrium og forefindes
som:
8.000 anti-Xa IE/0,4 ml
10.000 anti-Xa IE/0,5 ml
12.000 anti-Xa IE/0,6 ml
14.000 anti-Xa IE/0,7 ml
16.000 anti-Xa IE/0,8 ml
18.000 anti-Xa IE/0,9 ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriummetabisulfit (1,83 mg/ml) og natrium (i alt < 23 mg/dosis).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af venøs trombose og tromboembolisk sygdom inkl. dyb
venøs trombose og
lungeemboli hos voksne.
Langtidsbehandling af venøs tromboembolisme og forebyggelse af
tilbagefald hos voksne
patienter med aktiv cancer.
_58402_spc.doc_
_Side 1 af 10_
For visse patienter med lungeemboli (f.eks. dem med svær
hæmodynamisk ustabilitet) kan
alternativ behandling, såsom operation eller trombolyse, være
indiceret.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne:_
175 anti-Xa IE/kg legemsvægt givet subkutant 1 gang daglig i mindst 6
dage og indtil
tilstrækkelig peroral antikoagulation er igangsat.
_Langtidsbehandling hos voksne patienter med aktiv cancer_
175 IE anti-Xa/kg givet subkutant 1 gang daglig. Den anbefalede
behandlingsvarighed er 6
måneder. Fordelen ved fortsat antikoagulant behandling ud over 6
måneder bør evalueres.
_Neuraksial anæstesi_
Behandlingsdoser af Innohep (175 anti-Xa IE/kg) er kontraindiceret i
patienter, der modtager
neuraksial anæstesi, se pkt. 4.3. Hvis der planlægges neuraksial
anæstesi, bør behandling med
Innohep afbrydes mindst 24 timer før proceduren udføres. Behandling
med Innohep bør ikke
genoptages før mindst 4-6 timer efter brug af spinal anæstesi eller
efter k