国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Propionibacterium granulosum, inaktywowane komórki + Lipolisacharydy z błony komórkowej E. coli
Laboratorios Calier, S.A.
QL03A
Immunomodulator
(0,02 mg + 0,25 mg)/ml
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; owca; świnia
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018881
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA INMODULEN, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Valles, (Barcelona), Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Inmodulen, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Inaktywowane komórki _Propionibacterium granulosum _ 0,25 mg/ml Lipopolisacharydy błony komórkowej _Escherichia coli_ 0,02 mg/ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Świnie: wzmocnienie mechanizmów obronnych organizmu na czynniki zakaźne: - Inmodulen poprawia status immunologiczny zwierząt, _in vitro_ zwiększa proliferację przeciwciał i interferonu γ. - zmniejsza nasilenie objawów klinicznych gdy jest używany jako immunostymulator w trakcie szczepienia przeciwko PRRS i enzootycznemu zapaleniu płuc. - stosowany wraz ze szczepionką przeciwko chorobie Aujeszky’ego poprawia odpowiedź immunologiczną. - zastosowany wraz z odpowiednią terapią antybiotykową zmniejsza objawy kliniczne w dyzenterii świń wywołanej przez Brachyspira hyodysenteriae. - u ciężarnych loch, zmniejsza częstotliwość występowania bezmleczności poporodowej (zespół MMA). Cielęta: zmniejszenie objawów klinicznych w przypadkach syndromu oddechowego bydła (BRD). Owce i krowy (w okresie laktacji): ograniczenie ilości i intensywności występowania _mastitis_. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać jednocześnie z produktami immunosupresyjnymi. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Może pojawić się przemijająca bolesność i przejściowy wzrost temperatury ciała. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, owca, świnia. 完全なドキュメントを読む
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Inmodulen, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowane komórki _Propionibacterium granulosum _0,25 mg/ml Lipopolisacharydy błony komórkowej _Escherichia coli_ 0,02 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Zawiesina bezbarwna. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, owca, świnia. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie: wzmocnienie mechanizmów obronnych organizmu na czynniki zakaźne: - Inmodulen poprawia status immunologiczny zwierząt, _in vitro_ zwiększa proliferację przeciwciał i interferonu γ. - zmniejsza nasilenie objawów klinicznych gdy jest używany jako immunostymulator w trakcie szczepienia przeciwko PRRS i enzootycznemu zapaleniu płuc. - stosowany wraz ze szczepionką przeciwko chorobie Aujeszky’ego poprawia odpowiedź immunologiczną. - zastosowany wraz z odpowiednią terapią antybiotykową zmniejsza objawy kliniczne w dyzenterii świń wywołanej przez Brachyspira hyodysenteriae. - u ciężarnych loch, zmniejsza częstotliwość występowania bezmleczności poporodowej (zespół MMA) Cielęta: zmniejszenie objawów klinicznych w przypadkach syndromu oddechowego bydła (BRD). Owce i krowy (w okresie laktacji): ograniczenie ilości i intensywności występowania _mastitis_. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać jednocześnie z produktami immunosupresyjnymi. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarsk 完全なドキュメントを読む