国: カナダ
言語: フランス語
ソース: Health Canada
Gentamicine (Sulfate de gentamicine)
HIKMA CANADA LIMITED
J01GB03
GENTAMICIN
40MG
Solution
Gentamicine (Sulfate de gentamicine) 40MG
Intramusculaire
15G/50G
Prescription
AMINOGLYCOSIDES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105695005; AHFS:
APPROUVÉ
2022-05-02
_L’injection de gentamicine USP _ _Page 1 de 44 _ Hikma Canada Limited 5995 Avebury Road, Suite 804 Mississauga, Ontario L5R 3P9 Numéro de contrôle de la présentation : 262818 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR INJECTION DE GENTAMICINE USP Solution, 10 mg/mL et 40 mg/mL gentamicine (sous forme de sulfate de gentamicine), intraveineuse ou intramusculaire Antibiotique Date de’approbation initiale: le 2 mai, 2022 _ _ _L’injection de gentamicine USP _ _Page 2 de 44_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE Sans objet. TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 5 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 5 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 5 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ............................... 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 6 4.1 Considérations posologiques............................................................................. 6 4.2 Dose recommandée et modification posologique ............................................ 7 4.3 Administration ........................................................ 完全なドキュメントを読む