INJECTION DE GENTAMICINE USP Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Gentamicine (Sulfate de gentamicine)

Beschikbaar vanaf:

HIKMA CANADA LIMITED

ATC-code:

J01GB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

GENTAMICIN

Dosering:

40MG

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Gentamicine (Sulfate de gentamicine) 40MG

Toedieningsweg:

Intramusculaire

Eenheden in pakket:

15G/50G

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

AMINOGLYCOSIDES

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105695005; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2022-05-02

Productkenmerken

_L’injection de gentamicine USP _
_Page 1 de 44 _
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road,
Suite 804
Mississauga, Ontario
L5R 3P9
Numéro de contrôle de la présentation
:
262818
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS
SUR LE
MÉDICAMENT POUR
LE PATIENT
PR
INJECTION DE GENTAMICINE USP
Solution, 10 mg/mL et 40 mg/mL
gentamicine (sous forme de sulfate de gentamicine),
intraveineuse ou intramusculaire
Antibiotique
Date de’approbation initiale:
le
2 mai, 2022
_ _
_L’injection de gentamicine USP _
_Page 2 de 44_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 7
4.3
Administration
........................................................