国: ベルギー
言語: ドイツ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert
Boehringer Ingelheim Vetmedica
QI09AB13
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated
Injektionssuspension
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert
intramuskuläre Anwendung
Schwein
Mycoplasma
CTI-code: 340085-10 - Packmaß: 10 x 10 doses (10 (10) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-11 - Packmaß: 50 doses (50 (50) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-01 - Packmaß: 10 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-12 - Packmaß: 12 x 50 doses (50 (50) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-02 - Packmaß: 12 x 10 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-13 - Packmaß: 100 doses (100 (100) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-03 - Packmaß: 50 doses (50 (50) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08711642004333 - CNK-code: 3023108 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-14 - Packmaß: 12 x 100 doses (100 (100) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-04 - Packmaß: 12 x 50 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-15 - Packmaß: 250 doses (250 (250) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-05 - Packmaß: 100 doses (100 (100) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08711642005552 - CNK-code: 3023124 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-16 - Packmaß: 12 x 250 doses (250 (250) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-06 - Packmaß: 12 x 100 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2778322 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-07 - Packmaß: 250 doses (250 (250) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08711642011423 - CNK-code: 3023116 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-08 - Packmaß: 12 x 250 doses (250 (250) - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2912533 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-09 - Packmaß: 10 doses (10 (10) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – versie DE INGELVAC MYCOFLEX PACKUNGSBEILAGE INGELVAC MYCOFLEX INJEKTIONSSUSPENSION FÜR SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ingelvac MycoFLEX Injektionssuspension für Schweine 3. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE _Mycoplasma hyopneumoniae,_ J Stamm, Isolat B-3745, inaktiviert Pro Dosis (1 ml) des inaktivierten Impfstoffes: _Mycoplasma hyopneumoniae:_ ≥ 1 RP* * Relative Wirksamkeit (ELISA-Test) im Vergleich mit einer Referenzvakzine Adjuvans: Carbomer Klare bis leicht opalisierende, rosafarbene bis braune Injektionssuspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen zur Reduktion von Lungenläsionen infolge einer Infektion mit _Mycoplasma hyopneumoniae_ . Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung. Dauer der Immunität: mindestens 26 Wochen. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Nebenwirkungen sind sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte): - Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen können auftreten und sollten symptomatisch behandelt werden (z.B. Epinephrin). - An der Injektionsstelle können vorübergehend Schwellungen bis zu vier Zentimeter Durchmesser, gelegentlich auch Hautrötungen beobachtet werden. Diese Schwellungen können bis zu 5 Tage anhalten. - Nach der Impfung kann ein vorübergehender Anstieg der rektalen Körpertemperatur von durchschnittlich etwa 0,8°C beobachtet werden, der bis zu 20 Stunden anhält. Bijsluiter – versie DE INGELVAC MYCOFLEX Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weni 完全なドキュメントを読む