Ingelvac Mycoflex Injektionssuspension

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

ATC code:

QI09AB13

INN (International Name):

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated

Pharmaceutical form:

Injektionssuspension

Composition:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Administration route:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Schwein

Therapeutic area:

Mycoplasma

Product summary:

CTI-code: 340085-10 - Packmaß: 10 x 10 doses (10 (10) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-11 - Packmaß: 50 doses (50 (50) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-01 - Packmaß: 10 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-12 - Packmaß: 12 x 50 doses (50 (50) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-02 - Packmaß: 12 x 10 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-13 - Packmaß: 100 doses (100 (100) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-03 - Packmaß: 50 doses (50 (50) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08711642004333 - CNK-code: 3023108 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-14 - Packmaß: 12 x 100 doses (100 (100) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-04 - Packmaß: 12 x 50 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-15 - Packmaß: 250 doses (250 (250) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-05 - Packmaß: 100 doses (100 (100) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08711642005552 - CNK-code: 3023124 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-16 - Packmaß: 12 x 250 doses (250 (250) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-06 - Packmaß: 12 x 100 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2778322 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-07 - Packmaß: 250 doses (250 (250) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08711642011423 - CNK-code: 3023116 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-08 - Packmaß: 12 x 250 doses (250 (250) - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2912533 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 340085-09 - Packmaß: 10 doses (10 (10) Twistpak - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – versie DE
INGELVAC MYCOFLEX
PACKUNGSBEILAGE
INGELVAC MYCOFLEX INJEKTIONSSUSPENSION FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DEUTSCHLAND
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ingelvac MycoFLEX Injektionssuspension für Schweine
3.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
_Mycoplasma hyopneumoniae,_
J Stamm, Isolat B-3745, inaktiviert
Pro Dosis (1 ml) des inaktivierten Impfstoffes:
_Mycoplasma hyopneumoniae:_
≥ 1 RP*
* Relative Wirksamkeit (ELISA-Test) im Vergleich mit einer
Referenzvakzine
Adjuvans:
Carbomer
Klare bis leicht opalisierende, rosafarbene bis braune
Injektionssuspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen zur
Reduktion von
Lungenläsionen infolge einer Infektion mit
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
Beginn der Immunität:
2 Wochen nach Impfung.
Dauer der Immunität:
mindestens 26 Wochen.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen sind sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten
Tieren, einschließlich
Einzelfallberichte):
-
Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen können auftreten und
sollten symptomatisch
behandelt werden (z.B. Epinephrin).
-
An der Injektionsstelle können vorübergehend Schwellungen bis zu
vier Zentimeter
Durchmesser, gelegentlich auch Hautrötungen beobachtet werden. Diese
Schwellungen können
bis zu 5 Tage anhalten.
-
Nach der Impfung kann ein vorübergehender Anstieg der rektalen
Körpertemperatur von
durchschnittlich etwa 0,8°C beobachtet werden, der bis zu 20 Stunden
anhält.
Bijsluiter – versie DE
INGELVAC MYCOFLEX
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1 aber weni