Infanrix DTPa-IPV Injektionssuspension

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
16-05-2024

有効成分:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis), pertactinum (B. pertussis), poliomyelitis-Viren Typ 1 inactivatus (Mahoney), virus-und poliomyelitis Typ 2 inactivatus (MEF1), das poliomyelitis-virus Typ 3 inactivatus (Saukett)

から入手可能:

GlaxoSmithKline AG

ATCコード:

J07CA02

INN(国際名):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis), pertactinum (B. pertussis), viruses poliomyelitis type 1 inactivatus (Mahoney), virus and poliomyelitis type 2 inactivatus (MEF1), the virus poliomyelitis type 3 inactivatus (Saukett)

医薬品形態:

Injektionssuspension

構図:

toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., toxoidum pertussis 25 µg, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis) 25 µg, pertactinum (B. pertussis) 8 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Mahoney) 40 U.I., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (MEF1) 8 U.I., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Saukett) 32 U.I., aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, medium 199, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: polysorbatum 80, formaldehydum, neomycini sulfas, polymyxini B sulfas.

クラス:

B

治療群:

Impfstoffe

治療領域:

Grundimmunisierung und Auffrischimpfung, gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Poliomyelitis, ab dem vollendeten 2. Lebensmonat

承認日:

1999-08-20

製品の特徴

                                Infanrix DTPa-IPV
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Diphtherie-Toxoid; Tetanus-Toxoid; Pertussis-Toxoid (PT); FHA
(filamentöses Hämagglutinin) von B.
pertussis; Pertactin (PRN) von B. pertussis; inaktiviertes Poliovirus
Typ 1 (Mahoney); inaktiviertes
Poliovirus Typ 2 (MEF-1); inaktiviertes Poliovirus Typ 3 (Saukett).
Hilfsstoffe
Natriumchlorid; Medium 199 (als Stabilisator); Aluminiumsalze; Spuren
von Kaliumchlorid, Dinatrium-
und Kaliumphosphat, Polysorbat 80, Glycin, Formaldehyd, Neomycin- und
Polymyxinsulfat; Aqua ad
iniectabilia ad 0,5 ml.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension.
1 Impfdosis (0,5 ml Suspension) enthält als Wirkstoffe (=
Immunogene):
·Diphtherie-Toxoid mindestens 30 IU
·Tetanus-Toxoid mindestens 40 IU
·Pertussis-Toxoid (PT) 25 µg
·filamentöses Hämagglutinin (FHA) 25 µg
·Pertactin (PRN) 8 µg
·inaktiviertes Poliovirus Typ 1 (Mahoney) 40 D-Antigeneinheiten
·inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF-1) 8 D-Antigeneinheiten
·inaktiviertes Poliovirus Typ 3 (Saukett) 32 D-Antigeneinheiten
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Grundimmunisierung
Infanrix DTPa-IPV ist indiziert für die aktive Immunisierung gegen
Diphtherie, Tetanus, Pertussis und
Poliomyelitis bei Kindern ab 2 Monaten.
Auffrischimpfungen
Infanrix DTPa-IPV ist für die 4. Dosis (1. Auffrischimpfung = 1.
Booster) bei Kindern im 2. Lebensjahr
geeignet, die vorgängig mit einem DTP- und Polio-Impfstoff
grundimmunisiert worden sind.
Infanrix DTPa-IPV ist indiziert für die 5. Dosis (= 2. Booster) bei
Kindern zwischen 4 und 7 Jahren
(gemäss Schweiz. Impfplan).
Infanrix DTPa-IPV sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Es muss die empfohlene, volle Dosis von 0,5 ml verabreicht werden.
Grundimmunisierung
Sie besteht aus drei Impfungen im Abstand von 2 Monaten.
1. Dosis im Alter von 2 Monaten.
2. Dosis im Alter von 4 Monaten.
3. Dosis im Alter von 6 Monaten.
Auffrischimpfungen
Die 4. Dosis wird im 2. Lebensjahr (vorzugsweise im 
                                
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