国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
indométacine
LABORATOIRE CHAUVIN
indomethacin
5 mg
collyre
composition pour 5 ml > indométacine : 5 mg > gentamicine : 15000 UI . Sous forme de : sulfate de gentamicine
ophtalmique
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml
Liste I
liste I
ASSOCIATION ANTI-INFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS/ANTIINFECTIEUX par voie locale.
351 132-7 ou 34009 351 132 7 6 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/12/2012;
Archivée
1999-05-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/01/2006 Dénomination du médicament INDOBIOTIC, collyre en solution Indométacine/Sulfate de gentamicine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE INDOBIOTIC, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER INDOBIOTIC, collyre en solution ? 3. COMMENT UTILISER INDOBIOTIC, collyre en solution ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER INDOBIOTIC, collyre en solution ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE INDOBIOTIC, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique INDOBIOTIC est un médicament à usage local (collyre) associant un anti-inflammatoire et un anti-bactérien. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé comme traitement local de certaines inflammations et affections de l'œil, après chirurgie de la cataracte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER INDOBIOTIC, collyre en solution ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS INDOBIOTIC, COLLYRE EN SOLUTION DANS LES CAS SUIVANTS: · à partir du 6 ème mois de grossesse, · allergie connue à l'un des composants du médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti- inflammatoires non stéroïdiens (AINS) e 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/01/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT INDOBIOTIC, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Indométacine .................................................................................................................................. 5,00 mg Sulfate de gentamicine exprimé en base ......................................................................................... 15 000 UI Pour 5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement local anti-inflammatoire et anti-bactérien vis à vis des germes sensibles à la gentamicine, après chirurgie de la cataracte. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie ophtalmique. POSOLOGIE CHEZ L'ADULTE ET LE SUJET ÂGÉ: Une goutte 4 fois par jour. Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil à traiter, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut. La durée habituelle du traitement est de 14 jours. CHEZ L'ENFANT: aucune étude spécifique n'a été réalisée. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: · en cas d'antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants et notamment aux antibiotiques de la famille des aminosides. · à partir du 6 ème mois de grossesse (voir rubrique 4.6), · allergie avérée à l'indométacine et aux substances d'activité proche telles que autres anti-inflammatoires non stéroidiens (AINS), aspirine, · antécédent de crise d'asthme lié à la prise d'aspirine ou à d'autres AINS, · par analogie avec les AINS administrés par voie générale et bien que le risque soit faible après instillation oculaire: ulcère gastro-duodénal en évolution, · insuffisance hépatocellulaire sévère, 完全なドキュメントを読む