INDOBIOTIC, collyre en solution

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

indométacine

Sẵn có từ:

LABORATOIRE CHAUVIN

INN (Tên quốc tế):

indomethacin

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

collyre

Thành phần:

composition pour 5 ml > indométacine : 5 mg > gentamicine : 15000 UI . Sous forme de : sulfate de gentamicine

Tuyến hành chính:

ophtalmique

Các đơn vị trong gói:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

ASSOCIATION ANTI-INFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS/ANTIINFECTIEUX par voie locale.

Tóm tắt sản phẩm:

351 132-7 ou 34009 351 132 7 6 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/12/2012;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée

Ngày ủy quyền:

1999-05-25

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2006
Dénomination du médicament
INDOBIOTIC, collyre en solution
Indométacine/Sulfate de gentamicine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE INDOBIOTIC, collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
INDOBIOTIC, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER INDOBIOTIC, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER INDOBIOTIC, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE INDOBIOTIC, collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INDOBIOTIC est un médicament à usage local (collyre) associant un
anti-inflammatoire et un anti-bactérien.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé comme traitement local de certaines
inflammations et affections de l'œil, après chirurgie de la
cataracte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
INDOBIOTIC, collyre en solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS INDOBIOTIC, COLLYRE EN SOLUTION DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
à partir du 6
ème
mois de grossesse,
·
allergie connue à l'un des composants du médicament ou à un
médicament apparenté, notamment autres anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS) e

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDOBIOTIC, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indométacine
..................................................................................................................................
5,00 mg
Sulfate de gentamicine exprimé en base
.........................................................................................
15 000 UI
Pour 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local anti-inflammatoire et anti-bactérien vis à vis des
germes sensibles à la gentamicine, après chirurgie de la
cataracte.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
POSOLOGIE CHEZ L'ADULTE ET LE SUJET ÂGÉ:
Une goutte 4 fois par jour.
Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival de
l'œil à traiter, en tirant légèrement la paupière inférieure
vers
le bas et en regardant vers le haut.
La durée habituelle du traitement est de 14 jours.
CHEZ L'ENFANT: aucune étude spécifique n'a été réalisée.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
en cas d'antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants et
notamment aux antibiotiques de la famille des
aminosides.
·
à partir du 6
ème
mois de grossesse (voir rubrique 4.6),
·
allergie avérée à l'indométacine et aux substances d'activité
proche telles que autres anti-inflammatoires non stéroidiens
(AINS), aspirine,
·
antécédent de crise d'asthme lié à la prise d'aspirine ou à
d'autres AINS,
·
par analogie avec les AINS administrés par voie générale et bien
que le risque soit faible après instillation oculaire: ulcère
gastro-duodénal en évolution,
·
insuffisance hépatocellulaire sévère,