INDOBENE 10MG/G Gel

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

767 INDOMETACIN

から入手可能:

ratiopharm GmbH, Ulm NĚMECKO

ATCコード:

M02AA23

INN（国際名）:

767 INDOMETACIN

投薬量:

10MG/G

医薬品形態:

Gel

投与経路:

Kožní podání

処方タイプ:

OTC bez lékařského předpisu (OTC)

治療領域:

INDOMETACIN

製品概要:

Kód SÚKL: 0067408 Velikost balení: 50G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067409 Velikost balení: 100G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2023-07-17

情報リーフレット

1/3
sp. zn. sukls153691/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
INDOBENE
10 mg/g
gel
INDOMETACINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Indobene a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INDOBENE
používat
3.
Jak se přípravek Indobene používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Indobene uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
INDOBENE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Indobene je nesteroidní protizánětlivý přípravek k místnímu
použití. Indometacin, léčivá látka
přípravku, mírní bolesti, otoky a zvýšení teploty vyvolané
zánětem.
Bez porady s lékařem mohou přípravek používat dospělí a
dospívající od 14 let k léčbě otoků a bolesti
po natržení šlach, vymknutí kloubů ruky nebo nohy a po
zhmoždění tkání.
Na doporučení lékaře mohou přípravek používat dospělí a
dospívající od 14 let při léčbě
degenerativních (z opotřebení) onemocnění kloubů (s výjimkou
degenerativních onemocnění
kyčelního kloubu a malých páteřních kloubů), zánětů šlach,
šlachových pouzder a

製品の特徴

1/5
sp. zn. sukls153691/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
INDOBENE 10 MG/G GEL
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g gelu obsahuje indometacinum 10 mg (1% gel).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel.
Popis přípravku: světle žlutý, čirý, homogenní gel se
zápachem po isopropylalkoholu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek
Indobene
se
používá
k
symptomatické
léčbě
lokalizovaných
forem
degenerativních
onemocnění kloubů (s výjimkou degenerativních onemocnění
kyčelního kloubu a malých páteřních
kloubů), zánětů šlach, šlachových pouzder a okolních tkání,
bolestivého ztuhnutí ramenního kloubu,
otoků a bolesti po natržení šlach, vymknutí kloubů ruky nebo
nohy a po zhmoždění tkání. V těchto
indikacích se přípravek používá pouze u dospělých a
dospívajících od 14 let věku.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Kožní podání
Dospělí a dospívající od 14 let
Obvykle se 2-4krát denně nanese tenká vrstvu gelu (1-5 g, tj.
množství ve velikosti lískového až
vlašského ořechu) na pokožku nad postiženými místy a vetře se
do kůže a nechá se zaschnout. Po
zaschnutí gelu lze, nejčastěji po úrazech, přiložit elastické
obinadlo.
Nedoporučuje se použití okluzivního obvazu.
Přípravek nesmí být nanášen na poraněnou kůži, na otevřené
rány a na sliznice. Oči nesmějí přijít s
gelem do styku.
Po nanesení a vetření gelu je třeba si omýt ruce.
Délka léčby se řídí podle druhu, závažnosti a průběhu
onemocnění; po úrazech většinou nepřesahuje
10 dní; při chronických chorobách může být léčba dlouhodobá
a v případě potřeby doplněná celkovým
podáváním indometacinu nebo jiných nesteroidních
protizánětlivých látek.
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány používáním
nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu.
Starší pacienti
2/5
Dávkování je shodné jako u ostatních dospělých
Pe