País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
767 INDOMETACIN
ratiopharm GmbH, Ulm NĚMECKO
M02AA23
767 INDOMETACIN
10MG/G
Gel
Kožní podání
OTC bez lékařského předpisu (OTC)
INDOMETACIN
Kód SÚKL: 0067408 Velikost balení: 50G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067409 Velikost balení: 100G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-07-17
1/3 sp. zn. sukls153691/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE INDOBENE 10 mg/g gel INDOMETACINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Indobene a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INDOBENE používat 3. Jak se přípravek Indobene používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Indobene uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK INDOBENE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Indobene je nesteroidní protizánětlivý přípravek k místnímu použití. Indometacin, léčivá látka přípravku, mírní bolesti, otoky a zvýšení teploty vyvolané zánětem. Bez porady s lékařem mohou přípravek používat dospělí a dospívající od 14 let k léčbě otoků a bolesti po natržení šlach, vymknutí kloubů ruky nebo nohy a po zhmoždění tkání. Na doporučení lékaře mohou přípravek používat dospělí a dospívající od 14 let při léčbě degenerativních (z opotřebení) onemocnění kloubů (s výjimkou degenerativních onemocnění kyčelního kloubu a malých páteřních kloubů), zánětů šlach, šlachových pouzder a Llegiu el document complet
1/5 sp. zn. sukls153691/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU INDOBENE 10 MG/G GEL 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g gelu obsahuje indometacinum 10 mg (1% gel). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel. Popis přípravku: světle žlutý, čirý, homogenní gel se zápachem po isopropylalkoholu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Indobene se používá k symptomatické léčbě lokalizovaných forem degenerativních onemocnění kloubů (s výjimkou degenerativních onemocnění kyčelního kloubu a malých páteřních kloubů), zánětů šlach, šlachových pouzder a okolních tkání, bolestivého ztuhnutí ramenního kloubu, otoků a bolesti po natržení šlach, vymknutí kloubů ruky nebo nohy a po zhmoždění tkání. V těchto indikacích se přípravek používá pouze u dospělých a dospívajících od 14 let věku. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Kožní podání Dospělí a dospívající od 14 let Obvykle se 2-4krát denně nanese tenká vrstvu gelu (1-5 g, tj. množství ve velikosti lískového až vlašského ořechu) na pokožku nad postiženými místy a vetře se do kůže a nechá se zaschnout. Po zaschnutí gelu lze, nejčastěji po úrazech, přiložit elastické obinadlo. Nedoporučuje se použití okluzivního obvazu. Přípravek nesmí být nanášen na poraněnou kůži, na otevřené rány a na sliznice. Oči nesmějí přijít s gelem do styku. Po nanesení a vetření gelu je třeba si omýt ruce. Délka léčby se řídí podle druhu, závažnosti a průběhu onemocnění; po úrazech většinou nepřesahuje 10 dní; při chronických chorobách může být léčba dlouhodobá a v případě potřeby doplněná celkovým podáváním indometacinu nebo jiných nesteroidních protizánětlivých látek. Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány používáním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu. Starší pacienti 2/5 Dávkování je shodné jako u ostatních dospělých Pe Llegiu el document complet