国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
umeclidinium
GlaxoSmithKline AG
R03BB07
umeclidinium
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
umeclidinium 62.5 µg ut umeclidinii bromidum, magnesii stearas, lactosum monohydricum, ad pulverem pro dosi, umeclidinium 55 µg pro dosi, doses pro vase 30.
B
Synthetika
COPD
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Incruse Ellipta GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoff: Umeclidinium (ut Umeclidinii bromidum). Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum (mit geringen Mengen an Milchprotein), Magnesii stearas, q.s. ad pulverem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation. Eine Einzeldosis Incruse Ellipta enthält 62,5 µg Umeclidinium (entsprechend 74,2 µg Umeclidiniumbromid). Die abgegebene Dosis (die Dosis, welche vom Mundstück des Ellipta- Inhalators abgegeben wird) beträgt 55 µg Umeclidinium. Ein Ellipta Inhalator enthält 30 Einzeldosen zur Inhalation. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Incruse Ellipta ist indiziert zur bronchialerweiternden Langzeittherapie zur Linderung der Symptome bei erwachsenen Patienten mit einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Dosierung/Anwendung Anwendung Incruse Ellipta ist ausschliesslich zur (oralen) Inhalation bestimmt. Incruse Ellipta wird 1× täglich jeweils zur gleichen Zeit verabreicht. Dosierung Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt 1× täglich 1 Inhalation Incruse Ellipta 55 µg. Kinder und Jugendliche: Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren besitzt Incruse Ellipta in der Indikation COPD keine Relevanz. Besondere Patientengruppen Ältere Patienten (>65 Jahre): Es sind keine Dosisanpassungen bei Patienten über 65 Jahren erforderlich (vgl. «Pharmakokinetik»). Eingeschränkte Nierenfunktion: Es sind keine Dosisanpassungen bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung erforderlich (vgl. «Pharmakokinetik»). Leberfunktionsstörung: Es sind keine Dosisanpassungen bei Patienten mit leichter oder mittelgradiger Leberfunktionsstörung erforderlich. Incruse Ellipta wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht (vgl. «Pharmakokinetik»). Kontraindikationen Incruse Ellipta ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff (vgl. «Zusammensetzung»). Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Asthma Die Anwendung von Incruse Ellipta wurde be 完全なドキュメントを読む