Incruse Ellipta einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

umeclidinium

Dostupné s:

GlaxoSmithKline AG

ATC kód:

R03BB07

INN (Mezinárodní Name):

umeclidinium

Léková forma:

einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Složení:

umeclidinium 62.5 µg ut umeclidinii bromidum, magnesii stearas, lactosum monohydricum, ad pulverem pro dosi, umeclidinium 55 µg pro dosi, doses pro vase 30.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

COPD

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Incruse Ellipta (Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation)
Was ist Incruse Ellipta und wann wird es angewendet?
Wann darf Incruse Ellipta nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Incruse Ellipta Vorsicht geboten?
Darf Incruse Ellipta während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Incruse Ellipta?
Welche Nebenwirkungen kann Incruse Ellipta haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Incruse Ellipta enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Incruse Ellipta? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Incruse Ellipta (Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation)
GlaxoSmithKline AG
Was ist Incruse Ellipta und wann wird es angewendet?
Incruse Ellipta enthält als Wirkstoff Umeclidiniumbromid zur
Behandlung der chronisch-obstruktiven
Lungenerkrankung (COPD).
Bei der COPD entzündet und verdickt sich die Schleimhaut der
Luftwege, in der Regel als Folge des
Rauchens. COPD ist eine schleichende Erkrankung mit allmählich
fortschreitender Verschlechterung. Zu
den Symptomen gehören Kurzatmigkeit, Husten, Beschwerden im Brustkorb
und Abhusten von Schleim.
Incruse Ellipta wird mithilfe des Ellipta-Inhalators durch d

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Incruse Ellipta
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Umeclidinium (ut Umeclidinii bromidum).
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum (mit geringen Mengen an
Milchprotein), Magnesii stearas, q.s.
ad pulverem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation.
Eine Einzeldosis Incruse Ellipta enthält 62,5 µg Umeclidinium
(entsprechend 74,2 µg
Umeclidiniumbromid). Die abgegebene Dosis (die Dosis, welche vom
Mundstück des Ellipta-
Inhalators abgegeben wird) beträgt 55 µg Umeclidinium.
Ein Ellipta Inhalator enthält 30 Einzeldosen zur Inhalation.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Incruse Ellipta ist indiziert zur bronchialerweiternden
Langzeittherapie zur Linderung der Symptome
bei erwachsenen Patienten mit einer chronisch-obstruktiven
Lungenerkrankung (COPD).
Dosierung/Anwendung
Anwendung
Incruse Ellipta ist ausschliesslich zur (oralen) Inhalation bestimmt.
Incruse Ellipta wird 1× täglich jeweils zur gleichen Zeit
verabreicht.
Dosierung
Erwachsene:
Die empfohlene Dosis beträgt 1× täglich 1 Inhalation Incruse
Ellipta 55 µg.
Kinder und Jugendliche:
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren besitzt Incruse Ellipta
in der Indikation COPD keine
Relevanz.
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten (>65 Jahre):
Es sind keine Dosisanpassungen bei Patienten über 65 Jahren
erforderlich (vgl. «Pharmakokinetik»).
Eingeschränkte Nierenfunktion:
Es sind keine Dosisanpassungen bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung erforderlich (vgl.
«Pharmakokinetik»).
Leberfunktionsstörung:
Es sind keine Dosisanpassungen bei Patienten mit leichter oder
mittelgradiger Leberfunktionsstörung
erforderlich. Incruse Ellipta wurde bei Patienten mit schwerer
Leberfunktionsstörung nicht
untersucht (vgl. «Pharmakokinetik»).
Kontraindikationen
Incruse Ellipta ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber einem
Inhaltsstoff (vgl. «Zusammensetzung»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Asthma
Die Anwendung von Incruse Ellipta wurde be