Imuran

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Azatioprinas

から入手可能:

Aspen Pharma Trading Limited

ATCコード:

L04AX01

INN（国際名）:

Azatioprinas

投薬量:

50 mg

医薬品形態:

plėvele dengtos tabletės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Azathioprine

認証ステータス:

Perregistruotas

承認日:

1994-11-11

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
IMURAN 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Azatioprinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją
arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Imuran ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Imuran
3.
Kaip vartoti Imuran
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Imuran
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IMURAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Imuran sudėtyje yra veikliosios medžiagos azatioprino. Šis vaistas
priskiriamas imunosupresinių
vaistų grupei, t. y. jis mažina Jūsų imuninės sistemos aktyvumą.
Imuran gali būti vartojamas siekiant padėti organizmui priimti
persodintą organą, pavyzdžiui naują
inkstą, širdį ar kepenis, arba gydyti tam tikras ligas, kai
imuninė sistema reaguoja prieš Jūsų paties
organizmą (autoimuninės ligos).
Autoimuninės ligos gali būti:
-
sunkus reumatoidinis artritas (liga, dėl kurios imuninė sistema
atakuoja sąnarius dengiančias
ląsteles, todėl pasireiškia sąnarių tinimas, skausmas,
sustingimas);
-
sisteminė raudonoji vilkligė (liga, dėl kurios imuninė sistema
atakuoja daugelį organizmo
organų ir audinių, įskaitant odą, sąnarius, inkstus, galvos
smegenis ir kitus organus, dėl to
pasireiškia sunkus nuovargis, karščiavimas, sąnarių sustingimas
ir skausmas);
-
dermatomiozitas ir polimiozitas (ligų grupė, dėl kurių
pasireiškia raumenų uždegimas,
raumenų silpnumas ir odos išbėrimas);
-
autoimuninis lėtinis a

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Imuran 50 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg azatioprino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 74 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Geltona, plėvele dengta, apvali, iš abiejų pusių išgaubta
tabletė, kurios vienoje pusėje įrėžta vagelė ir
užrašas „IM 5“, o kita pusė lygi.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Azatioprinas vartojamas kaip imunosupresinis antimetabolitinis
vaistinis preparatas – vienas arba
(dažniau) kartu su kitais vaistiniais preparatais (paprastai
kortikosteroidais) ir procedūromis, kurios
veikia imuninį atsaką. Gydomasis poveikis pasireiškia tik po kelių
savaičių ar mėnesių. Tada galima
sumažinti kortikosteroidų dozę. Taip sumažėja ir kortikosteroidų
toksiškumas, kuris yra susijęs su
didelėmis dozėmis ir ilgalaikiu vartojimu.
Azatioprinas kartu su kortikosteroidais ir (arba) imuninį atsaką
slopinančiais vaistiniais preparatais ir
procedūromis skirtas transplantato (pavyzdžiui inksto, širdies,
kepenų) atmetimo profilaktikai ir
kortikosteroidų poreikio sumažinimui inkstų transplantato
recipientams.
Azatioprinas skirtas vidutinio sunkumo ar sunkios uždegiminės
žarnų ligos (UŽL) (Kronos ligos ar
opinio kolito) gydymui pacientams, kuriems reikalingas gydymas
kortikosteroidais, pacientams, kurie
netoleruoja gydymo kortikosteroidais ar pacientams, kuriems liga
atsinaujina taikant pirmojo
pasirinkimo gydymą.
Azatioprinas vartojamas vienas arba dažniau kartu su
kortikosteroidais ir (arba) kitais vaistiniais
preparatais ar procedūromis buvo kliniškai naudingas (tai gali būti
dozės mažinimas arba
kortikosteroidų vartojimo nutraukimas) pacientams, sergantiems
šiomis ligomis:

sunkiu reumatoidiniu artritu;

siste