देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Azatioprinas
Aspen Pharma Trading Limited
L04AX01
Azatioprinas
50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Azathioprine
Perregistruotas
1994-11-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI IMURAN 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Azatioprinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Imuran ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Imuran 3. Kaip vartoti Imuran 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Imuran 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IMURAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Imuran sudėtyje yra veikliosios medžiagos azatioprino. Šis vaistas priskiriamas imunosupresinių vaistų grupei, t. y. jis mažina Jūsų imuninės sistemos aktyvumą. Imuran gali būti vartojamas siekiant padėti organizmui priimti persodintą organą, pavyzdžiui naują inkstą, širdį ar kepenis, arba gydyti tam tikras ligas, kai imuninė sistema reaguoja prieš Jūsų paties organizmą (autoimuninės ligos). Autoimuninės ligos gali būti: - sunkus reumatoidinis artritas (liga, dėl kurios imuninė sistema atakuoja sąnarius dengiančias ląsteles, todėl pasireiškia sąnarių tinimas, skausmas, sustingimas); - sisteminė raudonoji vilkligė (liga, dėl kurios imuninė sistema atakuoja daugelį organizmo organų ir audinių, įskaitant odą, sąnarius, inkstus, galvos smegenis ir kitus organus, dėl to pasireiškia sunkus nuovargis, karščiavimas, sąnarių sustingimas ir skausmas); - dermatomiozitas ir polimiozitas (ligų grupė, dėl kurių pasireiškia raumenų uždegimas, raumenų silpnumas ir odos išbėrimas); - autoimuninis lėtinis a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Imuran 50 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg azatioprino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 74 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Geltona, plėvele dengta, apvali, iš abiejų pusių išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įrėžta vagelė ir užrašas „IM 5“, o kita pusė lygi. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Azatioprinas vartojamas kaip imunosupresinis antimetabolitinis vaistinis preparatas – vienas arba (dažniau) kartu su kitais vaistiniais preparatais (paprastai kortikosteroidais) ir procedūromis, kurios veikia imuninį atsaką. Gydomasis poveikis pasireiškia tik po kelių savaičių ar mėnesių. Tada galima sumažinti kortikosteroidų dozę. Taip sumažėja ir kortikosteroidų toksiškumas, kuris yra susijęs su didelėmis dozėmis ir ilgalaikiu vartojimu. Azatioprinas kartu su kortikosteroidais ir (arba) imuninį atsaką slopinančiais vaistiniais preparatais ir procedūromis skirtas transplantato (pavyzdžiui inksto, širdies, kepenų) atmetimo profilaktikai ir kortikosteroidų poreikio sumažinimui inkstų transplantato recipientams. Azatioprinas skirtas vidutinio sunkumo ar sunkios uždegiminės žarnų ligos (UŽL) (Kronos ligos ar opinio kolito) gydymui pacientams, kuriems reikalingas gydymas kortikosteroidais, pacientams, kurie netoleruoja gydymo kortikosteroidais ar pacientams, kuriems liga atsinaujina taikant pirmojo pasirinkimo gydymą. Azatioprinas vartojamas vienas arba dažniau kartu su kortikosteroidais ir (arba) kitais vaistiniais preparatais ar procedūromis buvo kliniškai naudingas (tai gali būti dozės mažinimas arba kortikosteroidų vartojimo nutraukimas) pacientams, sergantiems šiomis ligomis: sunkiu reumatoidiniu artritu; siste पूरा दस्तावेज़ पढ़ें