IMMUNOPRIN

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Azatioprina

から入手可能:

SANDOZ S.P.A.

ATCコード:

L04AX01

INN（国際名）:

Azathioprine

パッケージ内のユニット:

"50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN

クラス:

M

治療領域:

Azatioprina

製品概要:

037476013 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037476025 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IMMUNOPRIN 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Azatioprina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Immunoprin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Immunoprin
3.
Come prendere Immunoprin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Immunoprin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IMMUNOPRIN E A COSA SERVE
Immunoprin appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
immunosoppressori,
un termine che indica la loro funzione di riduzione della risposta del
sistema
immunitario.
I medicinali immunosoppressori si rendono a volte necessari per
aiutare
l’organismo ad accettare un organo in seguito a un trapianto, o per
il
trattamento di alcune patologie a causa delle quali il sistema
immunitario
reagisce contro il proprio organismo (malattie autoimmuni, come
l’artrite
reumatoide).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IMMUNOPRIN
NON PRENDA IMMUNOPRIN
•
se è allergico ad azatioprina o a uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se sta allattando con latte materno
•
se è allergico a mercaptopurina.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Immunoprin:
•
se soffre di un disturbo noto come sindrome di Lesch-Nyhan. Si tratta
di una
rara patologia ereditaria causata da un difetto dell’enzima
ipoxantina-
guanina-fosforibosil-transferasi (HPRT)
1
Docu

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IMMUNOPRIN 50 mg.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di azatioprina.
Per gli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
Compresse giallo chiaro, rotonde, biconvesse, con incisi “AZA”,
linea di incisione
e “50” da un lato, e lisce dall’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Immunoprin è indicata nei regimi immunosoppressivi come aggiunta ai
farmaci
immunosoppressori
che
costituiscono
il
trattamento
base
(immunosoppressione di base).
Immunoprin è indicata in combinazione con altri farmaci
immunosoppressori
nella profilassi del rigetto del trapianto nei pazienti che ricevono
trapianti
allogenici di rene, fegato, cuore, polmone o pancreas.
Immunoprin è indicata, da sola o in combinazione con corticosteroidi
e/o altri
farmaci e procedure, nei casi gravi delle seguenti malattie, nei
pazienti che non
tollerano gli steroidi e sono dipendenti da questi, e in cui la
risposta terapeutica
è inadeguata nonostante il trattamento con alte dosi di steroidi:
– artrite reumatoide grave in fase attiva che non può essere
controllata da
farmaci meno tossici (farmaci antireumatici che modificano la malattia
DMARDS)
– malattie infiammatorie intestinali di entità moderata o severa
(malattia di
Crohn o colite ulcerosa)
– lupus eritematoso sistemico
– dermatomiosite e polimiosite
– epatite cronica attiva autoimmune
–
– poliarterite nodosa
– anemia emolitica autoimmune
– porpora trombocitopenica idiopatica refrattaria cronica
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.