Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Azatioprina
SANDOZ S.P.A.
L04AX01
Azathioprine
"50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN
M
Azatioprina
037476013 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037476025 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE IMMUNOPRIN 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Azatioprina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Immunoprin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Immunoprin 3. Come prendere Immunoprin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Immunoprin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È IMMUNOPRIN E A COSA SERVE Immunoprin appartiene a un gruppo di farmaci chiamati immunosoppressori, un termine che indica la loro funzione di riduzione della risposta del sistema immunitario. I medicinali immunosoppressori si rendono a volte necessari per aiutare l’organismo ad accettare un organo in seguito a un trapianto, o per il trattamento di alcune patologie a causa delle quali il sistema immunitario reagisce contro il proprio organismo (malattie autoimmuni, come l’artrite reumatoide). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IMMUNOPRIN NON PRENDA IMMUNOPRIN • se è allergico ad azatioprina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se sta allattando con latte materno • se è allergico a mercaptopurina. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Immunoprin: • se soffre di un disturbo noto come sindrome di Lesch-Nyhan. Si tratta di una rara patologia ereditaria causata da un difetto dell’enzima ipoxantina- guanina-fosforibosil-transferasi (HPRT) 1 Docu Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IMMUNOPRIN 50 mg. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 50 mg di azatioprina. Per gli eccipienti, vedi paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite Compresse giallo chiaro, rotonde, biconvesse, con incisi “AZA”, linea di incisione e “50” da un lato, e lisce dall’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Immunoprin è indicata nei regimi immunosoppressivi come aggiunta ai farmaci immunosoppressori che costituiscono il trattamento base (immunosoppressione di base). Immunoprin è indicata in combinazione con altri farmaci immunosoppressori nella profilassi del rigetto del trapianto nei pazienti che ricevono trapianti allogenici di rene, fegato, cuore, polmone o pancreas. Immunoprin è indicata, da sola o in combinazione con corticosteroidi e/o altri farmaci e procedure, nei casi gravi delle seguenti malattie, nei pazienti che non tollerano gli steroidi e sono dipendenti da questi, e in cui la risposta terapeutica è inadeguata nonostante il trattamento con alte dosi di steroidi: – artrite reumatoide grave in fase attiva che non può essere controllata da farmaci meno tossici (farmaci antireumatici che modificano la malattia DMARDS) – malattie infiammatorie intestinali di entità moderata o severa (malattia di Crohn o colite ulcerosa) – lupus eritematoso sistemico – dermatomiosite e polimiosite – epatite cronica attiva autoimmune – – poliarterite nodosa – anemia emolitica autoimmune – porpora trombocitopenica idiopatica refrattaria cronica 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4. Lees het volledige document