国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sumatriptan
GlaxoSmithKline Kft.
N02CC01
sumatriptan
2x1adag
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 2 X 1 adag - - üveg egyszer használatos adagoló eszközben, buborékcsomagolásban - OGYI-T-05410 / 04 - J - TT - igen
Önálló teljes
1999-05-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMIGRAN 20 MG OLDATOS ORRSPRAY szumatriptán MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Imigran 20 mg oldatos orrspray (továbbiakban Imigran orrspray) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imigran orrspray alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Imigran orrspray-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Imigran orrspray-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMIGRAN ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Imigran orrspray szumatriptánt tartalmaz, a triptánok (5HT 1 vagy más néven szerotonin receptor agonistának is nevezik) csoportjába tartozik. Migrénes roham okozta fejfájás és kísérő tünetek kezelésére szolgáló gyógyszer. A migrén rohamokban jelentkező heves fejfájás, visszatérő, lüktető, nagyfokú fájdalom, amely többnyire a fej egyik oldalát érinti, ritkábban kétoldali. A hirtelen kezdődő fájdalmat látási, hallási vagy egyéb idegrendszeri tünetek előzik meg. Émelygés, hányinger, hányás kísérheti. CSAK A ROHAMOK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ, AZOK MEGELŐZÉSÉRE, ILLETVE FOLYAMATOSAN NEM HASZ 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE IMIGRAN 20 MG OLDATOS ORRSPRAY 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg szumatriptán 0,1 ml-es adagonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos orrspray Tiszta, halványsárga vagy sötétsárga színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1TERÁPIÁS JAVALLATOK Aurával vagy aura nélkül jelentkező migrénrohamok akut kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szumatriptán megelőzésre nem alkalmazható. A szumatriptán ajánlott adagjait nem szabad túllépni. A szumatriptán monoterápiában javallott migrénrohamok akut kezelésére, és nem alkalmazható egyidejűleg ergotaminnal vagy ergotamin származékokkal (köztük metiszergiddel) (lásd 4.3 pont). A szumatriptánt a roham első jelének észlelésekor a lehető legkorábban kell alkalmazni, de a roham bármely fázisában alkalmazva hatásos. _Felnőttek_ _(18 éves és idősebb életkorban)_ Az ajánlott adag egyszer 20 mg (egy készülék tartalma) az egyik orrlyukba. Ha az első szumatriptán adagra a beteg állapota nem javul, ugyanarra a rohamra még egy adagot nem szabad alkalmazni. Ezekben az esetekben a roham kezelhető paracetamollal, acetilszalicilsavval vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel. Újabb roham esetén ismét adagolható a szumatriptán. Ha a tünetek megszűnnek az első dózis hatására, de később visszatérnek, még egy adag adható a következő 24 órán belül, de a két adag alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie. Az Imigran orrspray 24 órán belüli összadagja nem haladhatja meg a kétszer 20 mg-ot. _Serdülők (12-17 éves kor)_ Serdülők kezelésére az Imigran 20 mg orrspray nem alkalmas (a farmakokinetikai adatokat lásd az 5.2 pontban). _Gyermekek_ _(12 éves kor alatt)_ Az Imigran orrspray ebben az életkorban nem ajánlott, mivel nincs elegendő adat a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozóan. _Időskorúak (65 év felett) _ A szumatriptán alkalmazásával kapcsolatban 65 év feletti életkor 完全なドキュメントを読む