IMIGRAN 20 mg oldatos orrspray

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

sumatriptan

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan

Enheder i pakken:

2x1adag

Klasse:

TT

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 2 X 1 adag - - üveg egyszer használatos adagoló eszközben, buborékcsomagolásban - OGYI-T-05410 / 04 - J - TT - igen

Autorisation status:

Önálló teljes

Autorisation dato:

1999-05-19

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMIGRAN 20 MG OLDATOS ORRSPRAY
szumatriptán
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imigran 20 mg oldatos orrspray
(továbbiakban Imigran orrspray) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imigran orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Imigran orrspray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Imigran orrspray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMIGRAN ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Imigran orrspray szumatriptánt tartalmaz, a triptánok (5HT
1
vagy más néven szerotonin receptor
agonistának is nevezik) csoportjába tartozik.
Migrénes roham okozta fejfájás és kísérő tünetek kezelésére
szolgáló gyógyszer.
A migrén rohamokban jelentkező heves fejfájás, visszatérő,
lüktető, nagyfokú fájdalom, amely
többnyire a fej egyik oldalát érinti, ritkábban kétoldali. A
hirtelen kezdődő fájdalmat látási, hallási
vagy egyéb idegrendszeri tünetek előzik meg. Émelygés,
hányinger, hányás kísérheti.
CSAK A ROHAMOK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ, AZOK MEGELŐZÉSÉRE,
ILLETVE FOLYAMATOSAN NEM
HASZ

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
IMIGRAN 20 MG OLDATOS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg szumatriptán 0,1 ml-es adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray
Tiszta, halványsárga vagy sötétsárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aurával vagy aura nélkül jelentkező migrénrohamok akut kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szumatriptán megelőzésre nem alkalmazható. A szumatriptán
ajánlott adagjait nem szabad túllépni.
A szumatriptán monoterápiában javallott migrénrohamok akut
kezelésére, és nem alkalmazható
egyidejűleg ergotaminnal vagy ergotamin származékokkal (köztük
metiszergiddel) (lásd 4.3 pont).
A szumatriptánt a roham első jelének észlelésekor a lehető
legkorábban kell alkalmazni, de a roham
bármely fázisában alkalmazva hatásos.
_Felnőttek_ _(18 éves és idősebb életkorban)_
Az ajánlott adag egyszer 20 mg (egy készülék tartalma) az egyik
orrlyukba.
Ha az első szumatriptán adagra a beteg állapota nem javul,
ugyanarra a rohamra még egy adagot nem
szabad alkalmazni. Ezekben az esetekben a roham kezelhető
paracetamollal, acetilszalicilsavval vagy
nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel. Újabb roham esetén ismét
adagolható a szumatriptán.
Ha a tünetek megszűnnek az első dózis hatására, de később
visszatérnek, még egy adag adható a
következő 24 órán belül, de a két adag alkalmazása között
legalább 2 órának kell eltelnie.
Az Imigran orrspray 24 órán belüli összadagja nem haladhatja meg a
kétszer 20 mg-ot.
_Serdülők (12-17 éves kor)_
Serdülők kezelésére az Imigran 20 mg orrspray nem alkalmas (a
farmakokinetikai adatokat lásd az
5.2 pontban).
_Gyermekek_ _(12 éves kor alatt)_
Az Imigran orrspray ebben az életkorban nem ajánlott, mivel nincs
elegendő adat a biztonságosságra
és hatásosságra vonatkozóan.
_Időskorúak (65 év felett) _
A szumatriptán alkalmazásával kapcsolatban 65 év feletti
életkor