国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tetraciklinas
Merz Pharmaceuticals GmbH
D06AA04
Tetracycline
30 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Receptinis
Tetracycline
Išregistruotas
1997-05-08
imex¯#30¯mg/g imex¯#30¯mg/g KOOSTIS: @ g salvi sisaldab 30 mg tetrats–kliinvesinikkloriidi. SASTÄVS: @ g ziedes satur 30 mg tetracikl¥na hidrohlor¥da. SUD™TIS. @ g tepalo yra 30 mg tetraciklino hidrochlorido. ABIAINED · PAL¥GVIELAS · PAGALBIN™S MEDΩIAGOS: Vaselinum album, Triglycerida saturata media, Titanii dioxidum ( E171 ) , Ferri dioxidum ( E172 ) . ATIDARIUS TÜBELΠ, TINKAMUMO LAIKAS -- 6 M™NESIAI. P≤C ATV≤R‚ANAS JÄIZLIETO 6 M≤NE‚U LAIKÄ. KÖLBLIK 6 KUUD P∞RAST TUUBI ESMAST AVAMIST. RETSEPTIRAVIM. RECEP‚U ZÄLES. RECEPTINIS VAISTINIS PREPARATAS. HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA K∞TTE- SAAMATUS KOHAS! UZGLABÄT B≤RNIEM NEPIEEJAMÄ UN NEREDZAMÄ VIETÄ! LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE. M––giloa nr. 238298 Re©isträcijas nr. 97-0160 LT R 97/4583/5 Tootja/RaΩotäjs/Gamintojas: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA M D-60318 Frankfurt/Main, Germany _MN 38854_ _MC 121_ _Baltikum_ $$§§§§§§§ § §) Imex # 30 MG/G SALV ZIEDE TEPALAS TETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM 20g M Imex # 30 MG/G SALV ZIEDE TEPALAS Kutaanne. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Lieto‚anai uz ädas. Pirms zä¬u lieto‚anas izlasiet lieto‚anas instrukciju. Vartoti ant odos. Prie‚ vartojimå perskaitykite pakuot™s lapel⁄. M $§§§§§§§ § §) Imex # Salv Ziede 20g Tepalas IMEX 30 MG/G _Datenprägung:_ Partii nr./S≤rija/Serija _= Chargen-Bezeichnung_ Kölblik kuni/Der¥gs l¥dz/Tinka iki _= Verwendbar bis:_ Hoida temperatuuril kuni 25ºC! Uzglabät temperatürä l¥dz 25ºC! Laikykite ne auk‚tesn™je kaip 25ºC temperatüroje! M––giloa hoidja/Re©isträcijas apliec¥bas ¥pa‚nieks/ Rinkodaros teis™s tur™tojas: Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstr.100 60318 Frankfurt/Main, Saksamaa Väcija Vokietija Partii nr./S¯ erija / Serija K˜ olblik kuni / Der ¯ ıgs l ¯ ıdz / Tinka iki _€_ _RML Typografik GmbH_ _Berger Straße 155 · 60385 Frankfurt_ _069-46 87 02 ‡ · box@rml-ffm.de_ _Imexbal FS_ _Erstellt am: 26/08/08_ _Geändert am: 29/09/ 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Imex 30 mg/g tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame tepalo yra 30 mg tetraciklino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas. Tepalas yra rusvas, odos atspalvio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalus paprastųjų spuogų, ypač apimtų uždegimo, gydymas. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartoti ant odos. Plonu tepalo sluoksniu 1 – 3 kartus per parą patepti gydomą odos vietą ir švelniai įtrinti. Galima vartoti iki 3 mėnėsių. _Vaikų populiacija_ Saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirtas. Duomenų nėra. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Iki šiol nežinoma. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Iki šiol nežinoma. 4.6 VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Nėštumas Nors įrodymų, kad preparatas sukelia embriotoksinį poveikį, nėra, tačiau jo vartoti nėštumo laikotarpiu galima tik jei nauda viršija riziką. Žindymas 2 Nežinoma ar tetraciklinas patenka į motinos pieną. Todėl lokaliai tetracikliną žindymo laikotrapiu galima vartoti tik jei nauda viršija riziką. 4.7 POVEIKIS GEBĖJIMUI VAIRUOTI IR VALDYTI MECHANIZMUS Imex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. 4.8 NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). _Odos ir poodinio audinio sutrikimai_ Reti: niežulys ir odos deginimo pojūtis, eritema, odos sausmė. Pranešimas apie įtariamas 完全なドキュメントを読む