Imex

Country: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredjent attiv:

Tetraciklinas

Disponibbli minn:

Merz Pharmaceuticals GmbH

Kodiċi ATC:

D06AA04

INN (Isem Internazzjonali):

Tetracycline

Dożaġġ:

30 mg/g

Għamla farmaċewtika:

tepalas

Rotta amministrattiva:

vartoti ant odos

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptinis

Żona terapewtika:

Tetracycline

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Išregistruotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-05-08

Fuljett ta 'informazzjoni

imex¯#30¯mg/g
imex¯#30¯mg/g
KOOSTIS: @ g salvi sisaldab 30 mg tetrats–kliinvesinikkloriidi.
SASTÄVS: @ g ziedes satur 30 mg tetracikl¥na hidrohlor¥da.
SUD™TIS. @ g tepalo yra 30 mg tetraciklino hidrochlorido.
ABIAINED · PAL¥GVIELAS · PAGALBIN™S MEDΩIAGOS:
Vaselinum album, Triglycerida saturata media,
Titanii dioxidum
(
E171
)
,
Ferri dioxidum
(
E172
)
.
ATIDARIUS TÜBELΠ, TINKAMUMO LAIKAS -- 6 M™NESIAI.
P≤C ATV≤R‚ANAS JÄIZLIETO 6 M≤NE‚U LAIKÄ.
KÖLBLIK 6 KUUD P∞RAST TUUBI ESMAST AVAMIST.
RETSEPTIRAVIM.
RECEP‚U ZÄLES.
RECEPTINIS VAISTINIS PREPARATAS.
HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA K∞TTE-
SAAMATUS KOHAS!
UZGLABÄT B≤RNIEM
NEPIEEJAMÄ UN NEREDZAMÄ VIETÄ!
LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR
NEPASTEBIMOJE VIETOJE.
M––giloa nr. 238298
Re©isträcijas nr. 97-0160
LT R 97/4583/5
Tootja/RaΩotäjs/Gamintojas:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
M
D-60318 Frankfurt/Main, Germany
_MN 38854_
_MC 121_
_Baltikum_
$$§§§§§§§
§
§)
Imex
#
30 MG/G SALV ZIEDE TEPALAS
TETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM
20g
M
Imex
#
30 MG/G SALV ZIEDE TEPALAS
Kutaanne. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Lieto‚anai uz ädas. Pirms zä¬u lieto‚anas izlasiet lieto‚anas
instrukciju.
Vartoti ant odos. Prie‚ vartojimå perskaitykite pakuot™s
lapel⁄.
M
$§§§§§§§
§
§)
Imex
#
Salv
Ziede
20g
Tepalas
IMEX 30 MG/G
_Datenprägung:_
Partii nr./S≤rija/Serija
_= Chargen-Bezeichnung_
Kölblik kuni/Der¥gs l¥dz/Tinka iki
_= Verwendbar bis:_
Hoida temperatuuril kuni 25ºC!
Uzglabät temperatürä l¥dz 25ºC!
Laikykite ne auk‚tesn™je kaip
25ºC temperatüroje!
M––giloa hoidja/Re©isträcijas apliec¥bas ¥pa‚nieks/
Rinkodaros teis™s tur™tojas:
Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstr.100
60318 Frankfurt/Main, Saksamaa Väcija Vokietija
Partii nr./S¯
erija / Serija
K˜
olblik kuni / Der
¯
ıgs l
¯
ıdz / Tinka iki
_€_
_RML Typografik GmbH_
_Berger Straße 155 · 60385 Frankfurt_
_069-46 87 02 ‡ · [e-mail]_
_Imexbal FS_
_Erstellt am: 26/08/08_
_Geändert am: 29/09/

Karatteristiċi tal-prodott

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Imex 30 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame tepalo yra 30 mg tetraciklino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas.
Tepalas yra rusvas, odos atspalvio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus paprastųjų spuogų, ypač apimtų uždegimo, gydymas.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti ant odos.
Plonu tepalo sluoksniu 1 – 3 kartus per parą patepti gydomą odos
vietą ir švelniai įtrinti.
Galima vartoti iki 3 mėnėsių.
_Vaikų populiacija_
Saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirtas.
Duomenų nėra.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Iki šiol nežinoma.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Iki šiol nežinoma.
4.6
VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Nėštumas
Nors įrodymų, kad preparatas sukelia embriotoksinį poveikį, nėra,
tačiau jo vartoti nėštumo laikotarpiu
galima tik jei nauda viršija riziką.
Žindymas
2
Nežinoma ar tetraciklinas patenka į motinos pieną. Todėl lokaliai
tetracikliną žindymo laikotrapiu galima
vartoti tik jei nauda viršija riziką.
4.7
POVEIKIS GEBĖJIMUI VAIRUOTI IR VALDYTI MECHANIZMUS
Imex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥
1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10),
nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki <
1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir
nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
_Odos ir poodinio audinio sutrikimai_
Reti: niežulys ir odos deginimo pojūtis, eritema, odos sausmė.
Pranešimas apie įtariamas