Icthiovac VR/PD, emulsão para injeção em robalos

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

有効成分:

Photobacterium damselae 0.0 ; Listonella Anguillarum 0.0

から入手可能:

Laboratórios Hipra

ATCコード:

QI10X

INN（国際名）:

Vaccine for immunization against Photobacterium damselae, and Listonella anguillarum

医薬品形態:

Emulsão injetável

投与経路:

Via intraperitoneal

処方タイプ:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

治療群:

Robalo (Dicentrarchus labrax)

治療領域:

Outros Peixes

製品概要:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - Zero graus-dia; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 ml 943/01/17DIVPT Autorizado Sim

製品の特徴

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2022
PÁGINA 1 DE 12
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2022
PÁGINA 2 DE 12
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ICTHIOVAC VR/PD, emulsão para injeção em robalos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição por dose (0,1 ml):
SUBSTÂNCIA ATIVA:
_Photobacterium damselae_
subsp.
_ piscicida_
inativada, estirpe DI-21 ………RPS ≥ 60%
(*)
_Listonella anguillarum_
inativada serótipo O1 …………………………….. RPS ≥ 75%
(*)
_Listonella anguillarum_
inativada serótipo O2α …………………………… RPS ≥ 75%
(*)
_Listonella anguillarum_
inativada serótipo O2β………………….………… RPS ≥ 75%
(*)
(*)
RPS: Percentagem relativa de sobrevivência em robalos após injeção
intraperitoneal.
ADJUVANTE:
Montanide ………………………………………… 63,63 mg
EXCIPIENTES:
Para-hidroxibenzoato de metilo sódico ………….... 0,18 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo sódico ……………0,02 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão para injeção.
Emulsão cor marfim homogénea após agitar.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Robalo (
_Dicentrarchus labrax_
)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para a imunização ativa do robalo, destinada a reduzir a mortalidade
causada pela infeção por
_Photobacterium damselae, _
subsp
_. piscicida _
(pasteurellosis) e pela infeção por
_Listonella anguillarum_
serótipos O1, O2α e O2β
_. _
Início da imunidade: 42 dias após vacinação a 19 – 21 ºC (798
– 882 graus-dia).
Duração da imunidade: não estabelecida.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2022
PÁGINA 3 DE 12
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-AL