Icthiovac VR/PD, emulsão para injeção em robalos

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Active ingredient:

Photobacterium damselae 0.0 ; Listonella Anguillarum 0.0

Available from:

Laboratórios Hipra

ATC code:

QI10X

INN (International Name):

Vaccine for immunization against Photobacterium damselae, and Listonella anguillarum

Pharmaceutical form:

Emulsão injetável

Administration route:

Via intraperitoneal

Prescription type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapeutic group:

Robalo (Dicentrarchus labrax)

Therapeutic area:

Outros Peixes

Product summary:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - Zero graus-dia; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 ml 943/01/17DIVPT Autorizado Sim

Summary of Product characteristics

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ICTHIOVAC VR/PD, emulsão para injeção em robalos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição por dose (0,1 ml):
SUBSTÂNCIA ATIVA:
_Photobacterium damselae_
subsp.
_ piscicida_
inativada, estirpe DI-21 ………RPS ≥ 60%
(*)
_Listonella anguillarum_
inativada serótipo O1 …………………………….. RPS ≥ 75%
(*)
_Listonella anguillarum_
inativada serótipo O2α …………………………… RPS ≥ 75%
(*)
_Listonella anguillarum_
inativada serótipo O2β………………….………… RPS ≥ 75%
(*)
(*)
RPS: Percentagem relativa de sobrevivência em robalos após injeção
intraperitoneal.
ADJUVANTE:
Montanide ………………………………………… 63,63 mg
EXCIPIENTES:
Para-hidroxibenzoato de metilo sódico ………….... 0,18 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo sódico ……………0,02 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão para injeção.
Emulsão cor marfim homogénea após agitar.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Robalo (
_Dicentrarchus labrax_
)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para a imunização ativa do robalo, destinada a reduzir a mortalidade
causada pela infeção por
_Photobacterium damselae, _
subsp
_. piscicida _
(pasteurellosis) e pela infeção por
_Listonella anguillarum_
serótipos O1, O2α e O2β
_. _
Início da imunidade: 42 dias após vacinação a 19 – 21 ºC (798
– 882 graus-dia).
Duração da imunidade: não estabelecida.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
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4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-AL