国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
DERMOGEN FARMA, S.A.
M01AE01
IBUPROPHENE
400 mg
SUSPENSIÓN ORAL
IBUPROFENO 400 mg
VÍA ORAL
Ibuprofeno
IBUPROFENO DERMOGEN 400 mg SUSPENSION ORAL , 12 sobres Autorizado 15/09/2004 Comercializado - IBUPROFENO DERMOGEN 400 mg SUSPENSION ORAL , 24 sobres Autorizado 15/09/2004 No Comercializado
Autorizado
2004-09-15
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBUPROFENO DERMOGEN 400 MG SUSPENSIÓN ORAL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días (3 días en adolescentes) o la fiebre durante más de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ibuprofeno Dermogen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Dermogen 3. Cómo tomar Ibuprofeno Dermogen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ibuprofeno Dermogen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IBUPROFENO DERMOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, así como de estados febriles en adultos y adolescentes a partir de 12 años 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO DERMOGEN NO TOME IBUPROFENO DERMOGEN : - Si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o la aspirina. Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma. - Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones. - Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo. - Si vomita sangre. - Si presenta heces negras 完全なドキュメントを読む
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre (10 ml de suspensión) contiene: Ibuprofeno ........................... 400 mg Excipientes con efecto conocido Cada sobre con 10 ml de suspensión contiene 58 mg de sodio, 5 g de maltitol líquido (E-965), 10 mg de benzoato sódico (E-211), 0,15 mg de azorrubina (E-122) y 1 g de glicerol (E-422). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral Suspensión oral de color rosa y olor y sabor característico a fresa en sobres unidosis. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados.. Estados febriles 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4).. _Adultos y adolescentes (con más de 40 Kg de peso) a partir de 12 años: _ se tomará un sobre (400 mg) cada 6 a 8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 3 sobres (1200 mg) al cabo de 24 horas. _Población pediátrica: _ no se recomienda el uso de este medicamento en niños, ni en adolescentes con menos de 40 kg de peso, ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la posología recomendada en estos pacientes. _Pacientes de edad avanzada (> 65 años): _ la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual. _Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca: _ en pacientes con enfermedad leve o moderada debe reducirse la dosis inicial (ver sección 4.4). Forma de administración Vía oral. 2 de 13 Homogenizar la suspensión antes de administrarla presionando con los dedos la parte superior e inferior del sobre varias veces. Tomar el contenido del sobre directamente o disuelto en agua 完全なドキュメントを読む