IBUPROFENO DERMOGEN 400 mg SUSPENSION ORAL

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

IBUPROFENO

Pieejams no:

DERMOGEN-FARMA S.A.

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

IBUPROPHENE

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

SUSPENSIÓN ORAL

Kompozīcija:

IBUPROFENO 400 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Ārstniecības joma:

Ibuprofeno

Produktu pārskats:

IBUPROFENO DERMOGEN 400 mg SUSPENSION ORAL , 12 sobres Autorizado 15/09/2004 Comercializado - IBUPROFENO DERMOGEN 400 mg SUSPENSION ORAL , 24 sobres Autorizado 15/09/2004 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2004-09-15

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO DERMOGEN 400 MG SUSPENSIÓN ORAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA
USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días (3 días en
adolescentes) o la fiebre durante más de 3 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ibuprofeno Dermogen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Dermogen
3. Cómo tomar Ibuprofeno Dermogen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno Dermogen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO DERMOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de los dolores
ocasionales leves o moderados, así
como de estados febriles en adultos y adolescentes a partir de 12
años
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO DERMOGEN
NO TOME IBUPROFENO DERMOGEN :
-
Si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6) o a otros medicamentos del grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o la
aspirina. Las reacciones que indican la alergia podrían ser:
erupción cutánea con picor, hinchazón de la
cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o
asma.
-
Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
-
Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha
sufrido una perforación del
aparato digestivo.
-
Si vomita sangre.
-
Si presenta heces negras

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre (10 ml de suspensión) contiene:
Ibuprofeno ........................... 400 mg
Excipientes con efecto conocido
Cada sobre con 10 ml de suspensión contiene 58 mg de sodio, 5 g de
maltitol líquido (E-965), 10 mg de
benzoato sódico (E-211), 0,15 mg de azorrubina (E-122) y 1 g de
glicerol (E-422).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
Suspensión oral de color rosa y olor y sabor característico a fresa
en sobres unidosis.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
12 años.
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados..
Estados febriles
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4)..
_Adultos y adolescentes (con más de 40 Kg de peso) a partir de 12
años: _se tomará un sobre (400 mg) cada
6 a 8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 3 sobres (1200
mg) al cabo de 24 horas.
_Población pediátrica: _no se recomienda el uso de este medicamento
en niños, ni en adolescentes con
menos de 40 kg de peso, ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no
es adecuada para la posología
recomendada en estos pacientes.
_Pacientes de edad avanzada (> 65 años): _ la posología debe ser
establecida por el médico, ya que cabe la
posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.
_Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca: _en
pacientes con enfermedad leve o moderada debe
reducirse la dosis inicial (ver sección 4.4).
Forma de administración
Vía oral.
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Homogenizar la suspensión antes de administrarla presionando con los
dedos la parte superior e inferior del
sobre varias veces.
Tomar el contenido del sobre directamente o disuelto en agua o z