国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
LABORATORIOS CINFA S.A.
M01AE01
IBUPROPHENE
40 mg/ml
SUSPENSIÓN ORAL
IBUPROFENO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Ibuprofeno
IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , frasco de 200 ml de suspensión Autorizado 19/08/2013 No Comercializado - IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , frasco de 30 ml de suspensión Autorizado 19/08/2013 No Comercializado - IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , frasco de 100 ml de suspensión Autorizado 19/08/2013 No Comercializado - IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , frasco de 150 ml de suspensión Autorizado 19/08/2013 Comercializado
Autorizado
2013-08-19
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarle. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ibuprofeno cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ibuprofeno cinfa 3. Cómo tomar ibuprofeno cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ibuprofeno cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IBUPROFENO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Estos medicamentos actúan modificando la respuesta del organismo al dolor y la temperatura corporal elevada. Ibuprofeno cinfa se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo de: fiebre, dolor leve o moderado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO CINFA NO TOME IBUPROFENO CINFA si es alérgico al ibuprofeno, a otros analgésicos similares (AINE), o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si ha sufrido disnea, asma, rinorrea, hinchazón de la cara y/o manos o urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico u otros analgésicos similares (AINE). si ha padecido hemorragias o perforaciones gastrointestinales relacionadas con el uso previo de AINE. si padece o ha padecido úlceras estomacales/duodenales recurrentes (úlceras pépticas) o hemorragia (dos o más episodios de úlcera o hemorragia confirmada). 完全なドキュメントを読む
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Cinfa 40 mg/ml suspensión oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno. Excipientes con efecto conocido Cada mililitro de suspensión oral contiene: 1 mg de benzoato de sodio (E-211) 500 mg de maltitol líquido (E-965) 5,79 mg de sodio 0,00016 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral Suspensión viscosa, de color blanco o casi blanco y con sabor a fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve o moderado. Para el tratamiento sintomático a corto plazo de la fiebre. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). Posología Para el dolor y la fiebre: La dosis diaria de ibuprofeno es de 20-30 mg/kg de peso corporal en dosis repartidas. Esto se puede conseguir utilizando el medidor suministrado según el siguiente esquema: PESO DEL NIÑO (EDAD)_ _ POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN_ _ FRECUENCIA EN 24 HORAS_ _ A partir de 5 kg (3-5 meses)_ _ 1 x 50 mg/1,25 ml (utilizando la jeringa una vez)_ _ 3 veces_ _ 7-9 kg (6-11 meses)_ _ 1 x 50 mg/1,25 ml (utilizando la jeringa una vez)_ _ De 3 a 4 veces_ _ 10-15 kg (1-3 años)_ _ 1 x 100 mg/2,5 ml (utilizando la jeringa una vez)_ _ 3 veces_ _ 16-19 kg (4-5 años)_ _ 1 x 150 mg/3,75 ml (utilizando la jeringa una vez)_ _ 3 veces_ _ 20-29 kg (6-9 años)_ _ 1 x 200 mg/5 ml (utilizando la jeringa una vez)_ _ 3 veces_ _ 30-40 kg (10-12 años)_ _ 1 x 300 mg/7,5 ml (utilizando la jeringa)_ _ 3 veces_ _ 2 de 15 Las dosis deberán administrarse cada 6 a 8 horas aproximadamente. En pacientes con molestias gástricas, se recomienda tomar ibuprofeno durante las comidas. Ibuprofeno no debe utilizarse en niños de 0 a 3 meses o de peso inferior a 5 kg por motivos de seguridad y eficacia. 完全なドキュメントを読む