IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

IBUPROFENO

Pieejams no:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

IBUPROPHENE

Deva:

40 mg/ml

Zāļu forma:

SUSPENSIÓN ORAL

Kompozīcija:

IBUPROFENO 40 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Ibuprofeno

Produktu pārskats:

IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , frasco de 200 ml de suspensión Autorizado 19/08/2013 No Comercializado - IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , frasco de 30 ml de suspensión Autorizado 19/08/2013 No Comercializado - IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , frasco de 100 ml de suspensión Autorizado 19/08/2013 No Comercializado - IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , frasco de 150 ml de suspensión Autorizado 19/08/2013 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2013-08-19

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarle.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ibuprofeno cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ibuprofeno cinfa
3.
Cómo tomar ibuprofeno cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ibuprofeno cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINE). Estos medicamentos actúan modificando la respuesta del
organismo al dolor y la temperatura
corporal elevada. Ibuprofeno cinfa se utiliza para el tratamiento
sintomático a corto plazo de:

fiebre,

dolor leve o moderado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO CINFA
NO TOME IBUPROFENO CINFA

si
es
alérgico
al
ibuprofeno,
a
otros
analgésicos
similares
(AINE),
o
a
alguno
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si ha sufrido disnea, asma, rinorrea, hinchazón de la cara y/o manos
o urticaria después de tomar ácido
acetilsalicílico u otros analgésicos similares (AINE).

si ha padecido hemorragias o perforaciones gastrointestinales
relacionadas con el uso previo de AINE.

si padece o ha padecido úlceras estomacales/duodenales recurrentes
(úlceras pépticas) o hemorragia
(dos o más episodios de úlcera o hemorragia confirmada).
�

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Cinfa 40 mg/ml suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
Excipientes con efecto conocido
Cada mililitro de suspensión oral contiene:
1 mg de benzoato de sodio (E-211)
500 mg de maltitol líquido (E-965)
5,79 mg de sodio
0,00016 mg de alcohol bencílico
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
Suspensión viscosa, de color blanco o casi blanco y con sabor a
fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve o
moderado.
Para el tratamiento sintomático a corto plazo de la fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Posología
Para el dolor y la fiebre: La dosis diaria de ibuprofeno es de 20-30
mg/kg de peso corporal en dosis
repartidas. Esto se puede conseguir utilizando el medidor suministrado
según el siguiente esquema:
PESO DEL NIÑO (EDAD)_ _
POSOLOGÍA Y FORMA DE
ADMINISTRACIÓN_ _
FRECUENCIA EN 24 HORAS_ _
A partir de 5 kg (3-5 meses)_ _
1 x 50 mg/1,25 ml (utilizando la
jeringa una vez)_ _
3 veces_ _
7-9 kg (6-11 meses)_ _
1 x 50 mg/1,25 ml (utilizando la
jeringa una vez)_ _
De 3 a 4 veces_ _
10-15 kg (1-3 años)_ _
1 x 100 mg/2,5 ml (utilizando la
jeringa una vez)_ _
3 veces_ _
16-19 kg (4-5 años)_ _
1 x 150 mg/3,75 ml (utilizando
la jeringa una vez)_ _
3 veces_ _
20-29 kg (6-9 años)_ _
1 x 200 mg/5 ml (utilizando la
jeringa una vez)_ _
3 veces_ _
30-40 kg (10-12 años)_ _
1 x 300 mg/7,5 ml (utilizando la
jeringa)_ _
3 veces_ _
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Las dosis deberán administrarse cada 6 a 8 horas aproximadamente.
En pacientes con molestias gástricas, se recomienda tomar ibuprofeno
durante las comidas.
Ibuprofeno no debe utilizarse en niños de 0 a 3 meses o de peso
inferior a 5 kg por motivos de seguridad y
eficacia.