国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibuprofen
Sandoz Hungária Kft.
M01AE01
ibuprofen
TT
Kiszerelések: 1 X 100 ml PET tartályban - +szájfecskendő - OGYI-T-22367 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 150 ml PET tartályban - +szájfecskendő - OGYI-T-22367 / 02 - VN - TT - nem; 1 X 200 ml PET tartályban - +szájfecskendő - OGYI-T-22367 / 03 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: NUROFEN narancsízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek - OGYI-T-06793; ALGOFLEX BABY 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-08933; NUROFEN eperízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek - OGYI-T-06793; IBUSTAR 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekek részére - OGYI-T-20626; IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-23167
Hybrid
2012-12-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA IBUPROFEN SANDOZ 20 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ 5 – 39 kilogramm testtömegű (6 hónapos – 11 éves korú) gyermekek számára ibuprofén MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei három napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN SANDOZ 20 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió fájdalom- és lázcsillapító hatású gyógyszer (nem-szteroid gyulladáscsökkentő -NSAID). Az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenziót az alábbiak rövidtávú kezelésére használják: - enyhe – közepes fokú fájdalom; - láz Az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenziót 5 – 39 k 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg ibuprofént tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok: 500 mg maltitot, 3,6 mg nátriumot, 1 mg nátrium-benzoátot és 165 nanogramm benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió. Fehér vagy csaknem fehér belsőleges szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió az alábbiak rövid távú, tüneti kezelésére szolgál: - enyhe-közepesen erős fájdalom, - láz. Az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió 5 – 39 kg testtömegű (6 hónapos – 11 éves kor közötti) gyermekek kezelésére szolgál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ A mellékhatások minimalizálhatók oly módon, hogy a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd 4.4 pont). Az adagolás a lenti táblázat szerint történik. Gyermekek esetében az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenziót a testtömegtől (ttkg) függően kell adagolni, rendszerint 7 - 10 mg/ttkg egyszeri adagként, a teljes napi adag pedig legfeljebb 30 mg/ttkg. A megfelelő adagolási intervallumot a tünetek és a maximum napi adag függvényében kell megválasztani. Két adag között eltelt idő nem lehet kevesebb, mint 6 óra. A javasolt napi dózist nem szabad túllépni. TESTTÖMEG (A GYERMEK ÉLETKORA) IBUPROFÉN MENNYISÉGE (ADAGOLÁS MÓDJA) GYAKORISÁG 24 ÓRA ALATT (MAXIMÁLIS NAPI IBUPROFÉN ADAG) 5 – 6 kg (6 – 8 hónap) 1 × 50 mg/2,5 ml (a fecskendőt egyszer használva) 3-szor (150 mg) 7 – 9 kg (9 – 11 hónap) 1 × 50 mg/2,5 ml (a fecskendőt egyszer használva) 3 – 4-szer (150 – 200 mg) OGYÉI/71492/2019 2 10 – 15 kg (1 – 3 év) 1 × 100 mg/5 ml (a fecskendőt egyszer használva) 3-szor (300 mg) 16 – 19 kg (4 – 5 év) 1 × 150 mg/7,5 ml (a fec 完全なドキュメントを読む