IBUPROFEN SANDOZ 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibuprofen

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

ibuprofen

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml PET tartályban - +szájfecskendő - OGYI-T-22367 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 150 ml PET tartályban - +szájfecskendő - OGYI-T-22367 / 02 - VN - TT - nem; 1 X 200 ml PET tartályban - +szájfecskendő - OGYI-T-22367 / 03 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: NUROFEN narancsízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek - OGYI-T-06793; ALGOFLEX BABY 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-08933; NUROFEN eperízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek - OGYI-T-06793; IBUSTAR 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekek részére - OGYI-T-20626; IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-23167

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2012-12-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IBUPROFEN SANDOZ 20 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
5 – 39 kilogramm testtömegű (6 hónapos – 11 éves korú)
gyermekek számára
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei három napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges
szuszpenzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges
szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenziót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN SANDOZ 20 MG/ML BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió fájdalom- és
lázcsillapító hatású gyógyszer
(nem-szteroid gyulladáscsökkentő -NSAID).
Az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenziót az alábbiak
rövidtávú kezelésére használják:
-
enyhe – közepes fokú fájdalom;
-
láz
Az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenziót 5 – 39 k

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg ibuprofént tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok: 500 mg maltitot, 3,6 mg nátriumot, 1
mg nátrium-benzoátot és
165 nanogramm benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Fehér vagy csaknem fehér belsőleges szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió az alábbiak
rövid távú, tüneti kezelésére
szolgál:
-
enyhe-közepesen erős fájdalom,
-
láz.
Az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió 5 – 39 kg
testtömegű (6 hónapos – 11 éves kor
közötti) gyermekek kezelésére szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
A mellékhatások minimalizálhatók oly módon, hogy a legalacsonyabb
hatásos dózist alkalmazzák a
tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd 4.4
pont).
Az adagolás a lenti táblázat szerint történik. Gyermekek
esetében az Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml
belsőleges szuszpenziót a testtömegtől (ttkg) függően kell
adagolni, rendszerint 7 - 10 mg/ttkg
egyszeri adagként, a teljes napi adag pedig legfeljebb 30 mg/ttkg.
A megfelelő adagolási intervallumot a tünetek és a maximum napi
adag függvényében kell
megválasztani. Két adag között eltelt idő nem lehet kevesebb,
mint 6 óra. A javasolt napi dózist nem
szabad túllépni.
TESTTÖMEG
(A GYERMEK ÉLETKORA)
IBUPROFÉN MENNYISÉGE
(ADAGOLÁS MÓDJA)
GYAKORISÁG 24 ÓRA ALATT
(MAXIMÁLIS NAPI IBUPROFÉN ADAG)
5 – 6 kg
(6 – 8 hónap)
1 × 50 mg/2,5 ml
(a fecskendőt egyszer használva)
3-szor
(150 mg)
7 – 9 kg
(9 – 11 hónap)
1 × 50 mg/2,5 ml
(a fecskendőt egyszer használva)
3 – 4-szer
(150 – 200 mg)
OGYÉI/71492/2019
2
10 – 15 kg
(1 – 3 év)
1 × 100 mg/5 ml
(a fecskendőt egyszer használva)
3-szor
(300 mg)
16 – 19 kg
(4 – 5 év)
1 × 150 mg/7,5 ml
(a fec